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Effetto del Carvedilolo rispetto al Metoprololo sul controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo II e ipertensione

13 aprile 2015 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico che confronta gli effetti di Carvedilolo e metoprololo sul controllo glicemico in pazienti ipertesi con diabete mellito di tipo II.

Valutazione dell'effetto di due diversi trattamenti antipertensivi sul controllo del glucosio in pazienti diabetici di tipo II con ipertensione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

501

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0012
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-2041
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Alabama, Stati Uniti, 35051
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stati Uniti, 06418
        • GSK Investigational Site
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030 - 1410
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • GSK Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • GSK Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • GSK Investigational Site
      • Fort Meyers, Florida, Stati Uniti, 33907
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
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      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32205
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      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
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      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
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      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33133
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersberg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
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    • Illinois
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    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Stati Uniti, 47630
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      • Wabash, Indiana, Stati Uniti, 46992
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40508
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
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      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21208
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Stati Uniti, 01432
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      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01831-2451
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      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
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      • Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02453
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      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
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      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01610
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Stati Uniti, 48328
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39501
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    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
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      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • GSK Investigational Site
      • Linwood, New Jersey, Stati Uniti, 08221
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      • Margate, New Jersey, Stati Uniti, 08402
        • GSK Investigational Site
      • Sea Girt, New Jersey, Stati Uniti, 08750
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • GSK Investigational Site
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14209
        • GSK Investigational Site
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11365
        • GSK Investigational Site
      • Fulton, New York, Stati Uniti, 13069
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, New York, Stati Uniti, 12401
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, New York, Stati Uniti, 14043
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, New York, Stati Uniti, 13088
        • GSK Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10028
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • GSK Investigational Site
      • Scarsdale, New York, Stati Uniti, 10583
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13202
        • GSK Investigational Site
      • Tonawanda, New York, Stati Uniti, 14150
        • GSK Investigational Site
      • Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28412
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44708
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45246
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
        • GSK Investigational Site
      • Connellsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15425
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
        • GSK Investigational Site
      • Fleetwood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19522
        • GSK Investigational Site
      • Morrisville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19067
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • GSK Investigational Site
      • Philipsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 16966
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
        • GSK Investigational Site
      • West Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19390
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • White River Junction, Utah, Stati Uniti, 05009
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Stati Uniti, 24073
        • GSK Investigational Site
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22044
        • GSK Investigational Site
      • Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 20401
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23220
        • GSK Investigational Site
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Virginia, Stati Uniti, 22151
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti allo screening devono essere diabetici di tipo II produttori di insulina (peptide C positivi).
  • I pazienti devono avere una storia di ipertensione da lieve a moderata (pressione arteriosa sistolica 140-179; pressione arteriosa diastolica 90-1-9)
  • I pazienti devono seguire un regime stabile di trattamento con ACE (enzima di conversione dell'angiotensina)/ARB (bloccante del recettore dell'angiotensina) da solo o in combinazione con altri trattamenti.
  • I pazienti devono essere in regime antidiabetico stabile (trattamento farmacologico o sola dieta).
  • Il risultato di laboratorio del paziente per HbA1c deve essere 6,5 - 8,5 (farmaco trattato) o 6,5 - 7,5 (solo dieta).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in terapia con beta-bloccanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale di HbA1c a 5 mesi
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa a 3 e 5 mesi Peso corporeo a 3 e 5 mesi Livelli di laboratorio (glucosio, insulina, trigliceridi, colesterolo e rapporto albumina:creatinina) a 3 e 5 mesi.
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2003

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 105517/347

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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