栄養コリンの人間の必要条件
2012年1月5日 更新者：Steven Zeisel、University of North Carolina, Chapel Hill
この研究の目的は、人間が食事からどれだけのコリンを摂取する必要があるかについての理解を深めることです.
コリンは、卵や牛乳を含む多くの食品に含まれる必須栄養素です。
食物源に加えて、コリンは肝臓で作られます。
コリンは、体内のすべての細胞の膜やラッパーを作るのに重要であり、神経細胞が適切に機能することを可能にする化学物質を作るのに重要です.
以前の研究では、コリンの食事の必要量は人によって大きく異なることがわかりました.
これは、人のエストロゲンの量とその遺伝子構成によって部分的に引き起こされました.
私たちはこの研究を実施して、エストロゲンレベルと遺伝子の特定の違いがコリンの必要量にどのように影響するかを調査し、この栄養素の食事の推奨事項を改善できるようにしています.
調査の概要
詳細な説明
コリンは、細胞膜の構造的完全性とシグナル伝達機能、コリン作動性神経伝達、および脂質輸送/代謝に使用される必須栄養素です。コリンは、食事から、および酵素ホスファチジルエタノールアミン N-メチルトランスフェラーゼ (PEMT) によって触媒される内因性生合成から得られます。
この提案の主な前提は、人間はコリンの食事源を必要とし、この必要量には個人差があり、エストロゲンおよび一般的な遺伝子多型によって調節されるということです.
PEMT 遺伝子のプロモーターはエストロゲン応答性であり、エストロゲンの状態が食事によるコリンの必要量に影響を与えるという仮説を立てています。
私たちは、低コリン食を与えられたときに人間が臓器不全を発症する可能性を増減させる他の一般的な一塩基多型 (SNP) を特定しました。
PEMTプロモーターのエストロゲン媒介誘導の理解を深める実験が提案されています。エストロゲンで治療された閉経後の女性が、コリン欠乏に関連する臓器機能不全を発症する可能性が低下しているかどうかを判断します。人口のコリン欠乏に対する感受性を高める SNP の有病率を決定し、これらの SNP を持つヒトの食事性コリン必要量を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康
- 非喫煙者
- BMIが18から34の間
- 過去12か月の正常なマンモグラム（閉経後の女性のみ）
除外基準:
- ホルモンまたはエストロゲン療法
- 大豆、卵、小麦アレルギー
- 乳癌、子宮癌、またはその他のエストロゲン依存性癌の病歴
- 肝臓または腎臓の問題
- 循環、出血、または血液凝固障害の病歴
- 貧血または鉄過剰の証拠
- 甲状腺機能亢進症、神経障害、または自己免疫疾患
- インスリンで糖尿病をコントロール
- -HIVまたはB型またはC型肝炎の陽性血清学
- アルコールまたは違法薬物の乱用/乱用
- ペースメーカー、動脈瘤クリップ、心臓弁、機械装置/インプラント
- ボディ内の他の金属（つまり BB、榴散弾、または金属製の物体によって負傷した場合)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：1
エストロゲン補充療法を受けるように無作為に割り付けられた閉経後の女性。
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閉経後の被験者にエストロゲンを投与し、低コリン食を与えて、エストロゲンがコリン欠乏の誘導から保護するかどうかを判断します.
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PLACEBO_COMPARATOR：2
プラセボを投与するために無作為に割り付けられた閉経後の女性。
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閉経後の女性を無作為に割り付けてプラセボを投与し、低コリン食を与えて、コリン欠乏症の臨床的徴候が誘発されるかどうかを判断します.
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実験的：3
特定の遺伝子変異を持つ閉経前の女性。
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コリン代謝に関連する遺伝子に特定の遺伝子多型を持つ閉経前の女性にコリン枯渇食を与え、SNP が食事誘発性コリン欠乏症のリスクを増加または減少させるかどうかを判断します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝臓または筋肉の機能障害（CPK、AST、ALTの上昇に基づく）、または肝臓脂肪の増加（肝臓MRIで測定）の証拠
時間枠：ラボは、62 日間の試用期間中、3 ～ 4 日ごとに測定しました。研究1、10、31、52、62日目に実施された肝臓MRI。
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ラボは、62 日間の試用期間中、3 ～ 4 日ごとに測定しました。研究1、10、31、52、62日目に実施された肝臓MRI。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Leslie M Fischer, PhD, MPH, RD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- da Costa KA, Corbin KD, Niculescu MD, Galanko JA, Zeisel SH. Identification of new genetic polymorphisms that alter the dietary requirement for choline and vary in their distribution across ethnic and racial groups. FASEB J. 2014 Jul;28(7):2970-8. doi: 10.1096/fj.14-249557. Epub 2014 Mar 26.
- da Costa KA, Sanders LM, Fischer LM, Zeisel SH. Docosahexaenoic acid in plasma phosphatidylcholine may be a potential marker for in vivo phosphatidylethanolamine N-methyltransferase activity in humans. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):968-74. doi: 10.3945/ajcn.110.011064. Epub 2011 Mar 16.
- Fischer LM, da Costa KA, Kwock L, Galanko J, Zeisel SH. Dietary choline requirements of women: effects of estrogen and genetic variation. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1113-9. doi: 10.3945/ajcn.2010.30064. Epub 2010 Sep 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2003年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2003年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月5日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。