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영양소 콜린에 대한 인간의 요구 사항

2012년 1월 5일 업데이트: Steven Zeisel, University of North Carolina, Chapel Hill
이 연구의 목적은 인간이 식단에서 얼마나 많은 콜린을 섭취해야 하는지에 대한 이해를 높이는 것입니다. 콜린은 계란과 우유를 포함한 많은 식품에서 발견되는 필수 영양소입니다. 식이 공급원 외에도 간에서 콜린을 만들 수 있습니다. 콜린은 신체의 모든 세포를 위한 막 또는 포장재를 만들고 신경 세포가 제대로 작동하도록 하는 화학 물질을 만드는 데 중요합니다. 이전 연구에서 우리는 콜린에 대한 식이 요구량이 사람마다 크게 다르다는 것을 발견했습니다. 이것은 부분적으로 사람이 가지고 있는 에스트로겐의 양과 그들의 유전적 구성에 의해 야기되었습니다. 우리는 에스트로겐 수치와 유전자의 특정 차이가 콜린 요구량에 어떻게 영향을 미치는지 알아보기 위해 이 연구를 수행하여 이 영양소에 대한 식이 권장 사항을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

콜린은 구조적 완전성과 세포막의 신호 기능, 콜린성 신경 전달 및 지질 수송/대사에 사용되는 필수 영양소입니다. 콜린은 음식과 PEMT(포스파티딜에탄올아민 N-메틸트랜스퍼라제) 효소에 의해 촉매되는 내인성 생합성에서 얻습니다. 이 제안의 주요 전제는 인간이 콜린의 식이 공급원을 필요로 하고 이 요구 사항은 상당한 개인차가 있으며 에스트로겐과 일반적인 유전적 다형성에 의해 조절된다는 것입니다. PEMT 유전자의 프로모터는 에스트로겐에 반응하며 에스트로겐 상태가 콜린에 대한 식이 요구량에 영향을 미친다는 가설을 세웁니다. 우리는 낮은 콜린 식이를 섭취했을 때 인간이 장기 기능 장애를 일으킬 가능성을 높이거나 낮추는 다른 일반적인 단일 염기 다형성(SNP)을 확인했습니다. PEMT 프로모터의 에스트로겐 매개 유도에 대한 이해를 개선할 실험이 제안되었습니다. 에스트로겐으로 치료받은 폐경 후 여성이 콜린 결핍과 관련된 장기 기능 장애 발생에 대한 감수성이 감소하는지 여부를 결정합니다. 인구에서 콜린 결핍에 대한 감수성을 증가시키는 SNP의 유병률을 결정하고 이러한 SNP를 가진 인간의 식이성 콜린 요구량을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 비 흡연자
  • BMI 18~34
  • 지난 12개월 동안 정상 유방 X선 사진(폐경 후 여성만 해당)

제외 기준:

  • 호르몬 또는 에스트로겐 요법
  • 콩, 계란, 밀에 알레르기
  • 유방, 자궁 또는 기타 에스트로겐 의존성 암의 병력
  • 간 또는 신장 문제
  • 순환, 출혈 또는 혈액 응고 장애의 병력
  • 빈혈 또는 철분 과부하의 증거
  • 갑상선 기능 항진증, 신경 장애 또는 자가 면역 질환
  • 인슐린으로 조절되는 당뇨병
  • HIV 또는 B형 또는 C형 간염에 대한 양성 혈청학
  • 알코올 또는 불법 약물 남용/남용
  • 박동기, 동맥류 클립, 심장 심장 판막, 기계 장치/임플란트
  • 본체의 기타 금속(예: BB, 파편 또는 금속 물체에 의해 부상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
에스트로겐 대체 요법을 받도록 무작위 배정된 폐경 후 여성.
다른: 에스트로겐 플러스 콜린 고갈 다이어트
폐경 후 피험자는 에스트로겐을 투여받은 다음 에스트로겐이 콜린 결핍 유도로부터 보호하는지 확인하기 위해 저콜린 식이로 도전합니다.
플라시보_COMPARATOR: 2
위약을 투여하기 위해 무작위로 폐경 후 여성.
다른: 플라시보 플러스 콜린 고갈 다이어트
폐경 후 여성은 위약을 받도록 무작위 배정된 다음 콜린 결핍의 임상 징후가 유도될 수 있는지 확인하기 위해 저콜린 식이 요법을 받게 됩니다.
실험적: 삼
특정한 유전적 변이를 가진 폐경 전 여성.
다른: 낮은 콜린 식이를 제공한 SNP를 가진 폐경 전 여성
콜린 대사와 관련된 유전자에 특정 유전적 다형성이 있는 폐경 전 여성은 SNP가 식이 유발 콜린 결핍의 위험을 증가 또는 감소시키는지 확인하기 위해 콜린 고갈 식이 요법을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간 또는 근육 기능 장애의 증거(CPK, AST, ALT 상승 기준) 또는 간 지방 증가(간 MRI로 측정)
기간: 실험실은 62일 평가 기간 동안 3-4일마다 측정했습니다. 연구 1일, 10일, 31일, 52일, 62일에 간 MRI를 수행했습니다.
실험실은 62일 평가 기간 동안 3-4일마다 측정했습니다. 연구 1일, 10일, 31일, 52일, 62일에 간 MRI를 수행했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 연구 책임자: Leslie M Fischer, PhD, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2003년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DK55865
  • R01DK055865 (NIH : 국립보건원)

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