Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребности человека в питательном холине

5 января 2012 г. обновлено: Steven Zeisel, University of North Carolina, Chapel Hill
Цель этого исследования — улучшить наше понимание того, сколько холина люди должны получать из своего рациона. Холин является важным питательным веществом, которое содержится во многих продуктах, включая яйца и молоко. В дополнение к пищевым источникам холин может вырабатываться в печени. Холин играет важную роль в создании мембран или оболочек для всех клеток в организме, а также в производстве химических веществ, которые позволяют нервным клеткам работать должным образом. В предыдущем исследовании мы обнаружили, что диетическая потребность в холине сильно варьируется от человека к человеку. Частично это было вызвано тем, сколько эстрогена у человека и его генетической структурой. Мы проводим это исследование, чтобы изучить, как уровни эстрогена и специфические различия в генах влияют на потребность в холине, чтобы мы могли уточнить рекомендации по питанию для этого питательного вещества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Холин является важным питательным веществом, необходимым для структурной целостности и сигнальных функций клеточных мембран, холинергической нейротрансмиссии и транспорта/метаболизма липидов. Холин получают из пищи и в результате эндогенного биосинтеза, катализируемого ферментом фосфатидилэтаноламин-N-метилтрансферазой (PEMT). Основная предпосылка этого предложения заключается в том, что людям требуется диетический источник холина, и что эта потребность имеет значительные индивидуальные вариации и модулируется эстрогеном и общими генетическими полиморфизмами. Промотор гена PEMT чувствителен к эстрогену, и мы предполагаем, что эстрогенный статус влияет на потребность в холине с пищей. Мы определили другие распространенные однонуклеотидные полиморфизмы (SNP), которые увеличивают или уменьшают вероятность того, что у человека разовьется дисфункция органов при питании диетой с низким содержанием холина. Предлагаются эксперименты, которые улучшат наше понимание эстроген-опосредованной индукции промотора PEMT; определить, имеют ли женщины в постменопаузе, получающие эстроген, пониженную предрасположенность к развитию дисфункции органов, связанной с дефицитом холина; определить распространенность SNP, которые повышают восприимчивость населения к дефициту холина, и изучить потребности в холине с пищей у людей с этими SNP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Некурящий
  • ИМТ от 18 до 34
  • Нормальная маммограмма за последние 12 месяцев (только для женщин в постменопаузе)

Критерий исключения:

  • Гормональная или эстрогенная терапия
  • Аллергия на сою, яйца, пшеницу
  • История рака молочной железы, матки или другого эстроген-зависимого рака
  • Проблемы с печенью или почками
  • История кровообращения, кровотечения или нарушения свертываемости крови
  • Анемия или признаки перегрузки железом
  • Гипертиреоз, неврологическое расстройство или аутоиммунное заболевание
  • Диабет, контролируемый инсулином
  • Положительная серология на ВИЧ или гепатит B или C
  • Злоупотребление/злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Кардиостимулятор, зажим для аневризмы, сердечный клапан, механические устройства/имплантаты
  • Другой металл в корпусе (т. ранен пулей, осколком или металлическим предметом)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Женщины в постменопаузе, рандомизированные для получения заместительной терапии эстрогенами.
Другой: Эстроген плюс диета для истощения холина
Субъекты в постменопаузе получают эстроген, а затем им назначают диету с низким содержанием холина, чтобы определить, защищает ли эстроген их от индукции дефицита холина.
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Женщины в постменопаузе, рандомизированные для получения плацебо.
Другой: Плацебо плюс диета для истощения холина
Женщины в постменопаузе рандомизируются для получения плацебо, а затем подвергаются диете с низким содержанием холина, чтобы определить, могут ли быть индуцированы клинические признаки дефицита холина.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3
Женщины в пременопаузе с определенными генетическими вариантами.
Другой: Женщины в пременопаузе с SNP на диете с низким содержанием холина
Женщинам в пременопаузе со специфическими генетическими полиморфизмами в генах, связанных с метаболизмом холина, назначают диету с пониженным содержанием холина, чтобы определить, увеличивают или уменьшают SNP риск вызванного диетой дефицита холина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Признаки дисфункции печени или мышц (на основании повышения КФК, АСТ, АЛТ) или увеличение содержания жира в печени (определяется с помощью МРТ печени)
Временное ограничение: Лаборатории измеряли каждые 3-4 дня в течение 62-дневного испытания. МРТ печени проводили в 1, 10, 31, 52, 62 дни исследования.
Лаборатории измеряли каждые 3-4 дня в течение 62-дневного испытания. МРТ печени проводили в 1, 10, 31, 52, 62 дни исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Leslie M Fischer, PhD, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2003 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 июля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DK55865
  • R01DK055865 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться