重篤な外傷患者に対する補助栄養療法

目的:

重篤な外傷患者に対する、HMB、アルギニン、グルタミンのいずれかによる即時栄養介入、またはHMB単独の有効性とプラセボサプリメントの有効性を比較するには、次のことを行います。

• 筋肉タンパク質の代謝回転と窒素損失の減少
• 栄養状態を改善し、
• 臨床転帰の改善、
• 総体重と骨格筋の減少を防ぎ、
• 免疫状態の改善

概要：

これは二重盲検、プラセボ対照ランダム化臨床研究です。 近親者から研究への参加についてインフォームドコンセントを得た後、患者は以下の 3 つの治療群のいずれかにランダムに割り当てられます。

アーム 1: 標準的な経管栄養と、1 日あたり 3 グラムの HMB、14 グラムのアルギニン、および 14 グラムのグルタミンを供給する栄養補助食品。 サプリメントは 2 つの等しい用量に分割され、1 回分は朝に与えられ、もう 1 回分は夕方に与えられます。

アーム 2: 標準的な経管栄養と 3 グラムの HMB を供給する栄養補助食品。 この栄養補助食品には、アーム 1 の補助食品と等窒素生成となるようにゼラチンと非必須アミノ酸が含まれています。 また、サプリメントは 2 つの等しい用量に分割され、1 回分は朝に与えられ、もう 1 回分は夕方に与えられます。

アーム 3: 標準的な経管栄養と、アーム 1 のサプリメントと等窒素となるようにゼラチンとアミノ酸の混合物を供給する栄養補助食品。 サプリメントは再び 2 つの等しい用量に分割され、1 回分は朝に与えられ、もう 1 回分は夕方に与えられます。

患者は栄養補助食品を4週間投与されます。 患者がそれまでに病院または ICU を退院した場合、および/または経腸栄養サポートを中止した場合、サプリメントは丸 4 週間経口で継続されます。

入院期間、ICU 滞在期間、死亡率、人工呼吸器日数、感染性合併症の発生率など、いくつかの臨床転帰評価が追跡されます。 臨床転帰は入院中と4週目および12週目に評価されます。 筋タンパク質代謝は入院中と 4 週間後に測定されます。 入院中の栄養状態は、0、1、3、7、14日目の血清プレアルブミンレベルによって評価されます。白血球数、確認された感染者数およびC反応性タンパク質レベルは、免疫状態の代用として機能します。