Odżywianie adjuwantowe dla pacjentów z urazami w stanie krytycznym

CELE:

Porównanie skuteczności natychmiastowej interwencji żywieniowej z użyciem HMB, argininy i glutaminy lub samego HMB z suplementem placebo u krytycznie chorych pacjentów po urazach:

• zmniejszenie obrotu białek mięśniowych i utraty azotu
• poprawa stanu odżywienia,
• poprawa wyników klinicznych,
• zapobieganie całkowitej masie ciała i utracie mięśni szkieletowych oraz
• poprawa statusu immunologicznego

ZARYS:

Jest to podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne. Po uzyskaniu świadomej zgody na udział w badaniu od osoby najbliższej, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z 3 ramion leczenia:

Ramię 1: Standardowe żywienie przez zgłębnik plus suplement diety dostarczający 3 gramy HMB, 14 gramów argininy i 14 gramów glutaminy dziennie. Suplement zostanie podzielony na dwie równe dawki, z których jedna będzie podawana rano, a druga wieczorem.

Ramię 2: Standardowe żywienie przez zgłębnik plus suplement diety dostarczający 3 gramy HMB. Ten suplement diety będzie zawierał żelatynę i inne niż niezbędne aminokwasy, aby były izozotogenne z suplementem w Ramie 1. Suplement zostanie również podzielony na dwie równe dawki, przy czym jedna dawka będzie podawana rano, a druga wieczorem.

Ramię 3: Standardowe żywienie przez zgłębnik plus suplement diety dostarczający mieszaninę żelatyny i aminokwasów, które mają być izoazotowe z suplementem w Ramie 1. Suplement ponownie zostanie podzielony na dwie równe dawki, przy czym jedna dawka będzie podawana rano, a druga wieczorem.

Pacjenci będą otrzymywać suplementy diety przez okres 4 tygodni. W przypadku wcześniejszego opuszczenia przez pacjenta szpitala lub OIOM i/lub przerwania wspomagania żywienia dojelitowego, suplementacja będzie kontynuowana doustnie przez pełne 4 tygodnie.

Prześledzonych zostanie kilka wskaźników wyników klinicznych, takich jak długość pobytu w szpitalu, długość pobytu na OIOM-ie, śmiertelność, liczba dni respiratora i częstość występowania powikłań infekcyjnych. Wyniki kliniczne będą oceniane podczas pobytu w szpitalu oraz po 4 i 12 tygodniach. Metabolizm białek mięśniowych będzie mierzony podczas pobytu w szpitalu i po 4 tygodniach. Stan odżywienia podczas hospitalizacji będzie oceniany na podstawie poziomu prealbuminy w surowicy w dniach 0, 1, 3, 7 i 14. Liczba białych krwinek, liczba potwierdzonych infekcji i poziom białka C-reaktywnego będą służyć jako wskaźniki zastępcze statusu immunologicznego.