Adjuvante Ernährung für schwerkranke Traumapatienten

ZIELE:

Vergleich der Wirksamkeit einer sofortigen Ernährungsintervention mit entweder HMB, Arginin und Glutamin oder HMB allein mit der eines Placebo-Ergänzungsmittels bei kritisch kranken Traumapatienten zu:

• Verringerung des Muskelproteinumsatzes und des Stickstoffverlusts
• Verbesserung des Ernährungszustandes,
• Verbesserung der klinischen Ergebnisse,
• Verhinderung des Verlusts von Gesamtkörpergewicht und Skelettmuskulatur und
• Verbesserung des Immunstatus

UMRISS:

Dies ist eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie. Nach Erhalt der Einverständniserklärung der nächsten Angehörigen zur Teilnahme an der Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einem der drei Behandlungsarme zugeteilt:

Arm 1: Standardsondennahrung plus ein Nahrungsergänzungsmittel mit 3 Gramm HMB, 14 Gramm Arginin und 14 Gramm Glutamin pro Tag. Das Nahrungsergänzungsmittel wird in zwei gleiche Dosierungen aufgeteilt, wobei eine Dosis morgens und eine Dosis abends verabreicht wird.

Arm 2: Standard-Sondennahrung plus ein Nahrungsergänzungsmittel mit 3 Gramm HMB. Dieses Nahrungsergänzungsmittel enthält Gelatine und nicht-essentielle Aminosäuren, um mit dem Nahrungsergänzungsmittel in Arm 1 isostickstoffhaltig zu sein. Das Nahrungsergänzungsmittel wird außerdem in zwei gleiche Dosierungen aufgeteilt, wobei eine Dosis morgens und eine Dosis abends verabreicht wird.

Arm 3: Standard-Sondenernährung plus ein Nahrungsergänzungsmittel, das eine Mischung aus Gelatine und Aminosäuren liefert, um mit dem Nahrungsergänzungsmittel in Arm 1 isontrogen zu sein. Das Nahrungsergänzungsmittel wird wiederum in zwei gleiche Dosierungen aufgeteilt, wobei eine Dosis morgens und eine Dosis abends verabreicht wird.

Die Patienten erhalten die Nahrungsergänzungsmittel über einen Zeitraum von 4 Wochen. Wenn ein Patient das Krankenhaus oder die Intensivstation vor diesem Zeitpunkt verlässt und/oder die enterale Ernährungsunterstützung abbricht, werden die Nahrungsergänzungsmittel über den gesamten Zeitraum von 4 Wochen oral weiter verabreicht.

Es werden mehrere klinische Ergebnismaße verfolgt, wie z. B. die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, die Mortalität, die Anzahl der Beatmungstage und die Häufigkeit infektiöser Komplikationen. Die klinischen Ergebnisse werden während des Krankenhausaufenthalts sowie nach 4 und 12 Wochen beurteilt. Der Muskelproteinstoffwechsel wird während des Krankenhausaufenthalts und nach 4 Wochen gemessen. Der Ernährungszustand während des Krankenhausaufenthalts wird anhand der Präalbuminspiegel im Serum an den Tagen 0, 1, 3, 7 und 14 beurteilt. Das weiße Blutbild, die Anzahl bestätigter Infektionen und der C-reaktive Proteinspiegel dienen als Anhaltspunkte für den Immunstatus.