Adjuverende ernæring til kritisk syge traumepatienter

MÅL:

At sammenligne effektiviteten af ​​øjeblikkelig ernæringsintervention med enten HMB, arginin og glutamin eller HMB alene med virkningen af ​​et placebotilskud hos kritisk syge traumepatienter på:

• faldende muskelproteinomsætning og nitrogentab
• forbedring af ernæringstilstanden,
• forbedring af kliniske resultater,
• forebyggelse af total kropsvægt og skeletmuskeltab og
• forbedring af immunstatus

OMRIDS:

Dette er et dobbeltblindt, placebokontrolleret randomiseret klinisk studie. Efter at have modtaget informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen fra de pårørende, vil patienter blive tilfældigt tildelt en af ​​de 3 behandlingsarme:

Arm 1: Standard sondeernæring plus et kosttilskud, der giver 3 gram HMB, 14 gram arginin og 14 gram glutamin om dagen. Tilskuddet vil blive opdelt i to lige store doser, hvor én dosis gives om morgenen og én dosis om aftenen.

Arm 2: Standard sondeernæring plus et kosttilskud, der giver 3 gram HMB. Dette kosttilskud vil indeholde gelatine og ikke-essentielle aminosyrer for at være isonitrogene med tilskuddet i arm 1. Tilskuddet vil også blive opdelt i to lige store doser, hvor én dosis gives om morgenen og én dosis om aftenen.

Arm 3: Standardsondefoder plus et kosttilskud, der tilfører en blanding af gelatine og aminosyrer for at være isonitrogen med tilskuddet i arm 1. Tilskuddet vil igen blive opdelt i to lige store doser, hvor én dosis gives om morgenen og én dosis om aftenen.

Patienterne vil modtage kosttilskuddene i en periode på 4 uger. Hvis en patient forlader hospitalet eller intensivafdelingen før dette tidspunkt og/eller ophører med den enterale ernæringsstøtte, fortsættes tilskuddene oralt i den fulde 4-ugers periode.

Flere kliniske udfaldsmål vil blive fulgt, såsom hospitalsopholdslængde, intensivopholdslængde, dødelighed, antal respiratordage og forekomst af infektiøse komplikationer. Kliniske resultater vil blive vurderet under hospitalsopholdet og efter 4 og 12 uger. Muskelproteinstofskiftet vil blive målt under indlæggelsen og efter 4 uger. Ernæringsstatus under hospitalsindlæggelse vil blive vurderet ved serum præ-albumin niveauer på dag 0, 1, 3, 7 og 14. Hvidt blodtal, antal bekræftede infektioner og C-reaktivt protein niveauer vil tjene som proxy for immunstatus.