Adjuváns táplálkozás kritikus állapotú traumás betegek számára

CÉLKITŰZÉSEK:

A HMB-vel, argininnel és glutaminnal vagy önmagában HMB-vel végzett azonnali táplálkozási beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása a placebo-kiegészítővel kritikus állapotú traumás betegeknél:

• csökkenti az izomfehérje forgalmát és a nitrogénveszteséget
• a tápláltsági állapot javítása,
• a klinikai eredmények javítása,
• a teljes testtömeg és a vázizom veszteség megakadályozása és
• az immunállapot javítása

VÁZLAT:

Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos randomizált klinikai vizsgálat. Miután megkapták a hozzátartozók tájékozott beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez, a betegeket véletlenszerűen beosztják a 3 kezelési kar egyikébe:

1. kar: Normál szondás takarmány plusz egy táplálék-kiegészítő, amely napi 3 gramm HMB-t, 14 gramm arginint és 14 gramm glutamint tartalmaz. A kiegészítést két egyenlő adagra osztják, egy adagot reggel, egy adagot pedig este.

2. kar: Szabványos szondás takarmány plusz 3 gramm HMB-t tartalmazó táplálék-kiegészítő. Ez a táplálék-kiegészítő zselatint és nem esszenciális aminosavakat tartalmaz, hogy izonitrogén legyen az 1. karban található kiegészítővel. A kiegészítőt két egyenlő adagra osztják, egy adagot reggel, egy adagot pedig este.

3. kar: Standard tubusos takarmány, valamint táplálék-kiegészítő, amely zselatint és aminosavakat tartalmaz, hogy izonitrogén legyen az 1. karban található kiegészítővel. A kiegészítőt ismét két egyenlő adagra osztják, egy adagot reggel és egy adagot este.

A betegek 4 hétig kapják a táplálék-kiegészítőket. Ha a beteg ez előtt az időpont előtt elhagyja a kórházat vagy az intenzív osztályt és/vagy abbahagyja az enterális táplálás támogatását, a kiegészítéseket szájon át folytatják a teljes 4 hetes időszakban.

Számos klinikai eredménymutatót követnek majd, például a kórházi tartózkodás időtartamát, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát, a mortalitást, a lélegeztetőgépes napok számát és a fertőző szövődmények előfordulását. A klinikai eredményeket a kórházi tartózkodás alatt, valamint a 4. és 12. héten értékelik. Az izomfehérje anyagcserét a kórházi tartózkodás alatt és a 4. héten mérik. A kórházi kezelés alatti tápláltsági állapotot a szérum prealbumin szintje alapján értékelik a 0., 1., 3., 7. és 14. napon. A fehérvérsejtszám, a megerősített fertőzések száma és a C-reaktív fehérje szintje az immunállapot mutatójaként szolgál.