Adjuvant ernæring for kritisk syke traumepasienter

MÅL:

For å sammenligne effektiviteten av umiddelbar ernæringsintervensjon med enten HMB, arginin og glutamin eller HMB alene med effekten av et placebotilskudd hos kritisk syke traumepasienter på:

• redusere muskelproteinomsetning og nitrogentap
• forbedre ernæringsstatus,
• forbedre kliniske resultater,
• forhindrer total kroppsvekt og tap av skjelettmuskel og
• forbedre immunstatus

OVERSIKT:

Dette er en dobbeltblind, placebokontrollert randomisert klinisk studie. Etter å ha mottatt informert samtykke for deltakelse i studien fra pårørende, vil pasienter bli tilfeldig tildelt en av de 3 behandlingsarmene:

Arm 1: Standard sondemating pluss et kosttilskudd som gir 3 gram HMB, 14 gram arginin og 14 gram glutamin per dag. Tilskuddet deles inn i to like doser med én dose gitt om morgenen og én dose gitt om kvelden.

Arm 2: Standard sondemating pluss et kosttilskudd som gir 3 gram HMB. Dette kosttilskuddet vil inneholde gelatin og ikke-essensielle aminosyrer for å være isonitrogene med tilskuddet i arm 1. Tilskuddet vil også deles inn i to like doser med én dose gitt om morgenen og én dose gitt om kvelden.

Arm 3: Standard sondemating pluss et kosttilskudd som tilfører en blanding av gelatin og aminosyrer for å være isonitrogen med tilskuddet i arm 1. Tilskuddet vil igjen deles inn i to like doser med én dose om morgenen og én dose gitt om kvelden.

Pasientene vil motta kosttilskuddene i en periode på 4 uker. Hvis en pasient forlater sykehuset eller intensivavdelingen før den tid og/eller avbryter den enterale ernæringsstøtten, vil tilskuddene fortsette oralt i hele 4-ukersperioden.

Flere kliniske utfallsmål vil bli fulgt, slik som liggetid på sykehus, liggetid på intensivavdelingen, dødelighet, antall respiratordager og forekomst av smittsomme komplikasjoner. Kliniske utfall vil bli vurdert under sykehusoppholdet og ved 4 og 12 uker. Muskelproteinmetabolismen vil bli målt under sykehusoppholdet og ved 4 uker. Ernæringsstatus under sykehusinnleggelse vil bli vurdert av pre-albuminnivåer i serum på dag 0,1, 3, 7 og 14. Hvitt blodtelling, antall bekreftede infeksjoner og C-reaktive proteinnivåer vil tjene som proxyer for immunstatus.