Nutrition adjuvante pour les patients traumatisés gravement malades

OBJECTIFS:

Comparer l'efficacité d'une intervention nutritionnelle immédiate avec du HMB, de l'arginine et de la glutamine ou du HMB seul avec celle d'un supplément placebo chez des patients traumatisés gravement malades sur :

• diminution du renouvellement des protéines musculaires et de la perte d'azote
• améliorer l'état nutritionnel,
• améliorer les résultats cliniques,
• prévenir la perte de poids corporel total et de muscle squelettique et
• améliorer le statut immunitaire

CONTOUR:

Il s'agit d'une étude clinique randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo. Après avoir reçu le consentement éclairé pour la participation à l'étude du plus proche parent, les patients seront assignés au hasard à l'un des 3 bras de traitement :

Bras 1 : Alimentation par sonde standard plus un supplément nutritionnel fournissant 3 grammes de HMB, 14 grammes d'arginine et 14 grammes de glutamine par jour. Le supplément sera divisé en deux doses égales, une dose étant administrée le matin et une dose administrée le soir.

Bras 2 : Alimentation par sonde standard plus un supplément nutritionnel fournissant 3 grammes de HMB. Ce complément nutritionnel contiendra de la gélatine et des acides aminés non essentiels pour être isoazoté avec le complément du bras 1. Le supplément sera également divisé en deux doses égales, une dose étant administrée le matin et une dose administrée le soir.

Bras 3 : alimentation par sonde standard plus un supplément nutritionnel fournissant un mélange de gélatine et d'acides aminés pour être isoazoté avec le supplément du bras 1. Le supplément sera à nouveau divisé en deux doses égales, une dose étant administrée le matin et une dose administrée le soir.

Les patients recevront les suppléments nutritionnels pendant une période de 4 semaines. Si un patient quitte l'hôpital ou l'unité de soins intensifs avant cette heure et/ou interrompt le soutien nutritionnel entéral, les suppléments seront poursuivis par voie orale pendant toute la période de 4 semaines.

Plusieurs mesures des résultats cliniques seront suivies, telles que la durée du séjour à l'hôpital, la durée du séjour en USI, la mortalité, le nombre de jours de ventilation et l'incidence des complications infectieuses. Les résultats cliniques seront évalués pendant le séjour à l'hôpital et à 4 et 12 semaines. Le métabolisme des protéines musculaires sera mesuré pendant le séjour à l'hôpital et à 4 semaines. L'état nutritionnel pendant l'hospitalisation sera évalué par les taux sériques de pré-albumine aux jours 0, 1, 3, 7 et 14. La numération leucocytaire, le nombre d'infections confirmées et les taux de protéine C-réactive serviront d'indicateurs de l'état immunitaire.