Nutrizione adiuvante per pazienti traumatizzati in condizioni critiche

OBIETTIVI:

Per confrontare l'efficacia dell'intervento nutrizionale immediato con HMB, arginina e glutammina o HMB da solo con quella di un integratore placebo in pazienti traumatizzati in condizioni critiche su:

• diminuzione del ricambio proteico muscolare e della perdita di azoto
• migliorare lo stato nutrizionale,
• migliorare i risultati clinici,
• prevenire il peso corporeo totale e la perdita muscolare scheletrica e
• migliorare lo stato immunitario

CONTORNO:

Questo è uno studio clinico randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo. Dopo aver ricevuto il consenso informato per la partecipazione allo studio dal parente più prossimo, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei 3 bracci di trattamento:

Braccio 1: mangime per sonda standard più un supplemento nutrizionale che fornisce 3 grammi di HMB, 14 grammi di arginina e 14 grammi di glutammina al giorno. Il supplemento sarà diviso in due dosaggi uguali con una dose somministrata al mattino e una dose somministrata alla sera.

Braccio 2: alimentazione per sonda standard più un supplemento nutrizionale che fornisce 3 grammi di HMB. Questo supplemento nutrizionale conterrà gelatina e aminoacidi non essenziali per essere isonitrogeni con il supplemento nel braccio 1. Il supplemento sarà anche diviso in due dosaggi uguali con una dose somministrata al mattino e una dose somministrata alla sera.

Braccio 3: mangime per sonda standard più un integratore nutrizionale che fornisce una miscela di gelatina e amminoacidi per essere isonitrogeno con il supplemento nel Braccio 1. Il supplemento sarà nuovamente diviso in due dosaggi uguali con una dose somministrata al mattino e una dose somministrata alla sera.

I pazienti riceveranno i supplementi nutrizionali per un periodo di 4 settimane. Se un paziente lascia l'ospedale o l'unità di terapia intensiva prima di quel momento e/o interrompe il supporto nutrizionale enterale, gli integratori continueranno per via orale per l'intero periodo di 4 settimane.

Saranno seguite diverse misure di esito clinico come la durata della degenza ospedaliera, la durata della degenza in terapia intensiva, la mortalità, il numero di giorni di ventilazione e l'incidenza di complicanze infettive. Gli esiti clinici saranno valutati durante la degenza ospedaliera ea 4 e 12 settimane. Il metabolismo delle proteine ​​muscolari sarà misurato durante la degenza ospedaliera ea 4 settimane. Lo stato nutrizionale durante il ricovero sarà valutato in base ai livelli sierici di pre-albumina nei giorni 0, 1, 3, 7 e 14. La conta dei globuli bianchi, il numero di infezioni confermate e i livelli di proteina C-reattiva serviranno come proxy per lo stato immunitario.