Адъювантное питание для пациентов с тяжелыми травмами

ЦЕЛИ:

Сравнить эффективность немедленного нутритивного вмешательства с применением ГМБ, аргинина и глютамина или только ГМБ с эффективностью добавки плацебо у пациентов с тяжелыми травмами при:

• снижение оборота мышечного белка и потери азота
• улучшение состояния питания,
• улучшение клинических результатов,
• предотвращение общей массы тела и потери скелетной мускулатуры и
• улучшение иммунного статуса

КОНТУР:

Это двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование. После получения информированного согласия на участие в исследовании от ближайших родственников пациенты будут случайным образом распределены в одну из 3 групп лечения:

Группа 1: Стандартное кормление через зонд плюс пищевая добавка, содержащая 3 грамма HMB, 14 граммов аргинина и 14 граммов глютамина в день. Добавка будет разделена на две равные дозы: одна доза вводится утром и одна доза вечером.

Группа 2: Стандартное кормление через зонд плюс пищевая добавка, содержащая 3 грамма HMB. Эта пищевая добавка будет содержать желатин и заменимые аминокислоты, чтобы быть изонитрогенной с добавкой в ​​группе 1. Добавка также будет разделена на две равные дозы: одна доза вводится утром и одна доза вечером.

Группа 3: Стандартное кормление через зонд плюс пищевая добавка, содержащая смесь желатина и аминокислот, чтобы обеспечить изонитрогенность по сравнению с добавкой в ​​группе 1. Добавка снова будет разделена на две равные дозы, одна доза будет приниматься утром, а другая - вечером.

Пациенты будут получать пищевые добавки в течение 4 недель. Если пациент покидает больницу или отделение интенсивной терапии до этого времени и/или прекращает поддержку энтерального питания, добавки будут продолжать принимать перорально в течение всего 4-недельного периода.

Будет соблюдаться несколько показателей клинического исхода, таких как продолжительность пребывания в больнице, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, смертность, количество дней на ИВЛ и частота инфекционных осложнений. Клинические результаты будут оцениваться во время пребывания в стационаре, а также через 4 и 12 недель. Метаболизм мышечного белка будет измеряться во время пребывания в больнице и через 4 недели. Состояние питания во время госпитализации будет оцениваться по уровням преальбумина в сыворотке на 0, 1, 3, 7 и 14 дни. Количество лейкоцитов, количество подтвержденных инфекций и уровни С-реактивного белка будут служить косвенными показателями иммунного статуса.