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大うつ病の治療における PUFA 増強

2008年1月23日 更新者：National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
この研究の目的は、オメガ 3 脂肪酸 EPA が大うつ病性障害に苦しむ人々のセレクサ (シタロプラム) による抗うつ療法への反応を高め、スピードアップするかどうかを判断することです。 すべての患者がセレクサを受け取り、50% が EPA、50% がプラセボ EPA を受け取ります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

簡単な要約によると

研究の種類

介入

入学

60

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center Dept. of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -現在の大うつ病のDSM-IV基準を満たし、HAM-D（21項目）スコアが17を超える
  • -出産の可能性がある場合、避妊薬の定期的な使用、子宮内器具、バリア法または禁欲を含む効果的な避妊法を使用することに同意する男性または女性
  • 18 歳から 65 歳までの年齢
  • -インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • 統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害、統合失調症、精神病性うつ病または双極性障害の診断
  • -現在の薬物またはアルコールの乱用または依存、または過去6か月以内の薬物またはアルコールの乱用または依存の履歴
  • うつ病の治療を妨げる可能性のある不安定な医学的または神経学的状態
  • -シタロプラムまたはProEPA、魚または甲殻類に対するアレルギーの病歴
  • -シタロプラムに対する反応の失敗の履歴、薬物の適切な試験によって文書化されている[通常、適切と見なされる用量レベル（つまり、1日あたり40 mgのシタロプラム）で少なくとも6週間薬物で治療されたと定義]
  • 発作性疾患の病歴
  • 妊娠
  • 現在、抗うつ薬または神経弛緩薬を含む向精神薬を服用している
  • -積極的な自殺念慮または臨床医によって決定されたその他の安全性の問題は、研究に含めるのに適していません
  • 過去 2 か月間にフルオキセチンまたは MAOI による治療を受けた
  • 抗凝固療法を受けている患者
  • ベースラインでの総オメガ-3 PUFA/日の食事摂取量が3.0gを超える患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

捜査官

  • 主任研究者：Lev Gertsik, MD、Cedars-Sinai Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2007年4月1日

研究の完了 (実際)

2007年4月1日

試験登録日

最初に提出

2003年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年8月14日

最初の投稿 (見積もり)

2003年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年1月23日

最終確認日

2008年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R21AT001077 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
  • GertsikL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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