Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PUFA Augmentation i behandling af svær depression

23. januar 2008 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om omega-3 fedtsyre EPA vil forbedre og fremskynde respons på antidepressiv behandling med Celexa (Citalopram) hos mennesker, der lider af svær depressiv lidelse. Alle patienter vil modtage Celexa, 50 % vil modtage EPA, 50 % placebo EPA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som per kort opsummering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center Dept. of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld DSM-IV-kriterierne for aktuel svær depression, og få en HAM-D-score (21 elementer) på > 17
  • Mand eller kvinde, der, hvis de er i den fødedygtige alder, indvilliger i at bruge effektiv prævention, herunder regelmæssig brug af p-piller, intra-uterine anordninger, barrieremetoder eller abstinens
  • Alder mellem 18 og 65
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse, skizotypisk lidelse, psykotisk depression eller bipolære lidelser
  • Aktuelt stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed, eller historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed inden for de foregående 6 måneder
  • Ustabile medicinske eller neurologiske tilstande, der sandsynligvis vil forstyrre behandlingen af ​​depression
  • Anamnese med allergi over for citalopram eller ProEPA, finfisk eller skaldyr
  • Anamnese med svigtende respons på citalopram, som dokumenteret ved et tilstrækkeligt forsøg med medicinen [defineret som at være blevet behandlet med medicinen ved et dosisniveau, der typisk anses for tilstrækkeligt (dvs. 40 mg citalopram pr. dag) i mindst 6 uger]
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • Graviditet
  • I øjeblikket på psykotrope medicin, herunder antidepressiva eller neuroleptika
  • Aktive selvmordstanker eller andre sikkerhedsproblemer vurderet af klinikeren til ikke at være egnet til inklusion i undersøgelsen
  • Eksponering for behandling med fluoxetin eller MAO-hæmmere i de foregående to måneder
  • Patienter i antikoagulantbehandling
  • Patienter med et diætindtag på > 3,0 g samlet omega-3 PUFA/dag ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lev Gertsik, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2003

Først opslået (SKØN)

15. august 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT001077 (NIH)
  • GertsikL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner