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Augmentation des AGPI dans le traitement de la dépression majeure

Le but de cette étude est de déterminer si l'acide gras oméga-3 EPA améliorera et accélérera la réponse au traitement antidépresseur avec Celexa (Citalopram) chez les personnes souffrant de trouble dépressif majeur. Tous les patients recevront Celexa, 50 % recevront de l'EPA, 50 % un placebo de l'EPA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon un bref résumé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center Dept. of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères du DSM-IV pour la dépression majeure actuelle et avoir un score HAM-D (21 items) > 17
  • Homme ou femme qui, s'il est en âge de procréer, accepte d'utiliser une contraception efficace, y compris l'utilisation régulière de pilules contraceptives, de dispositifs intra-utérins, de méthodes de barrière ou l'abstinence
  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de schizophrénie, de trouble schizophréniforme, de trouble schizo-affectif, de trouble schizotypique, de dépression psychotique ou de trouble bipolaire
  • Abus ou dépendance actuel(le) à la drogue ou à l'alcool, ou antécédents d'abus ou de dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours des 6 derniers mois
  • Conditions médicales ou neurologiques instables susceptibles d'interférer avec le traitement de la dépression
  • Antécédents d'allergie au citalopram ou à la ProEPA, aux poissons ou aux crustacés
  • Antécédents d'échec de la réponse au citalopram, documentés par un essai adéquat du médicament [défini comme ayant été traité avec le médicament à une dose généralement considérée comme adéquate (c'est-à-dire 40 mg de citalopram par jour) pendant au moins 6 semaines]
  • Antécédents de trouble convulsif
  • Grossesse
  • Actuellement sur des médicaments psychotropes, y compris des antidépresseurs ou des neuroleptiques
  • Idées suicidaires actives ou autres problèmes de sécurité déterminés par le clinicien comme ne pouvant pas être inclus dans l'étude
  • Exposition à un traitement par fluoxétine ou IMAO au cours des deux mois précédents
  • Patients sous traitement anticoagulant
  • Patients ayant un apport alimentaire > 3,0 g d'AGPI oméga-3 totaux/jour au départ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lev Gertsik, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2003

Première publication (ESTIMATION)

15 août 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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