Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PUFA Augmentation i behandling av alvorlig depresjon

23. januar 2008 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hensikten med denne studien er å finne ut om omega-3 fettsyre EPA vil forbedre og fremskynde respons på antidepressiv behandling med Celexa (Citalopram) hos personer som lider av alvorlig depressiv lidelse. Alle pasienter vil motta Celexa, 50 % vil motta EPA, 50 % placebo EPA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som per kort oppsummering

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center Dept. of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll DSM-IV-kriteriene for gjeldende alvorlig depresjon, og ha en HAM-D (21 elementer)-score på > 17
  • Mann eller kvinne som, dersom de er i fertil alder, godtar å bruke effektiv prevensjon, inkludert regelmessig bruk av p-piller, intra-uterin utstyr, barrieremetoder eller abstinens
  • Alder mellom 18 og 65
  • I stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse, schizotypisk lidelse, psykotisk depresjon eller bipolare lidelser
  • Nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet, eller historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet i løpet av de siste 6 månedene
  • Ustabile medisinske eller nevrologiske tilstander som sannsynligvis vil forstyrre behandlingen av depresjon
  • Anamnese med allergi mot citalopram eller ProEPA, finnfisk eller skalldyr
  • Anamnese med svikt i respons på citalopram, som dokumentert av en adekvat utprøving av medisinen [definert som å ha blitt behandlet med medisinen på et dosenivå som vanligvis anses som tilstrekkelig (dvs. 40 mg citalopram per dag) i minst 6 uker]
  • Historie med anfallsforstyrrelse
  • Svangerskap
  • Bruker for tiden psykotrope medisiner inkludert antidepressiva eller nevroleptika
  • Aktive selvmordstanker eller andre sikkerhetsproblemer bestemt av klinikeren å ikke være egnet for inkludering i studien
  • Eksponering for behandling med fluoksetin eller MAO-hemmere de siste to månedene
  • Pasienter på antikoagulantbehandling
  • Pasienter med et diettinntak på > 3,0 g totalt omega-3 PUFA/dag ved baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lev Gertsik, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2003

Først lagt ut (ANSLAG)

15. august 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21AT001077 (NIH)
  • GertsikL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere