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Aumento PUFA nel trattamento della depressione maggiore

Lo scopo di questo studio è determinare se l'acido grasso omega-3 EPA migliorerà e accelererà la risposta alla terapia antidepressiva con Celexa (Citalopram) nelle persone che soffrono di disturbo depressivo maggiore. Tutti i pazienti riceveranno Celexa, il 50% riceverà EPA, il 50% placebo EPA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Come da breve riassunto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center Dept. of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri del DSM-IV per la depressione maggiore attuale e avere un punteggio HAM-D (21 item) > 17
  • Maschio o femmina che, se in età fertile, accetta di utilizzare una contraccezione efficace compreso l'uso regolare di pillole contraccettive, dispositivi intrauterini, metodi di barriera o astinenza
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Capace di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizotipico, depressione psicotica o disturbo bipolare
  • Abuso o dipendenza attuale da droghe o alcol o storia di abuso o dipendenza da droghe o alcol nei 6 mesi precedenti
  • Condizioni mediche o neurologiche instabili che possono interferire con il trattamento della depressione
  • Storia di allergia al citalopram o ProEPA, pesce pinna o crostacei
  • Storia di fallimento della risposta al citalopram, come documentato da un adeguato studio del farmaco [definito come essere stato trattato con il farmaco a un livello di dose generalmente considerato adeguato (cioè 40 mg di citalopram al giorno) per almeno 6 settimane]
  • Storia del disturbo convulsivo
  • Gravidanza
  • Attualmente sotto farmaci psicotropi inclusi antidepressivi o neurolettici
  • Ideazione suicidaria attiva o altri problemi di sicurezza determinati dal medico come non idonei per l'inclusione nello studio
  • Esposizione al trattamento con fluoxetina o IMAO nei due mesi precedenti
  • Pazienti in terapia anticoagulante
  • Pazienti con un apporto dietetico di > 3,0 g totali di omega-3 PUFA/giorno al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lev Gertsik, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2003

Primo Inserito (STIMA)

15 agosto 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave depressione

Prove cliniche su Citalopram

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