주요 우울증 치료에서 PUFA 증강
2008년 1월 23일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
이 연구의 목적은 오메가-3 지방산 EPA가 주요 우울 장애를 앓고 있는 사람들에게 Celexa(Citalopram)를 사용한 항우울제 치료에 대한 반응을 강화하고 가속화하는지 확인하는 것입니다.
모든 환자는 Celexa를, 50%는 EPA를, 50%는 위약 EPA를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
간략한 요약대로
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center Dept. of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 주요 우울증에 대한 DSM-IV 기준을 충족하고 HAM-D(21개 항목) 점수 > 17
- 임신 가능성이 있는 경우 피임약, 자궁 내 장치, 장벽 방법 또는 금욕의 규칙적인 사용을 포함하여 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의하는 남성 또는 여성
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 정신분열증, 정신분열양장애, 분열정동장애, 정신분열형장애, 정신병적 우울증 또는 양극성 장애의 진단
- 현재 약물 또는 알코올 남용 또는 의존, 또는 지난 6개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 병력
- 우울증 치료를 방해할 가능성이 있는 불안정한 의학적 또는 신경학적 상태
- 시탈로프람 또는 ProEPA, 어류 또는 조개류에 대한 알레르기 병력
- 약물의 적절한 시험에 의해 문서화된 시탈로프람에 대한 반응 실패의 이력[최소 6주 동안 일반적으로 적절하다고 간주되는 용량 수준(즉, 하루 40mg의 시탈로프람)에서 약물로 치료된 것으로 정의됨]
- 발작 장애의 병력
- 임신
- 현재 항우울제나 신경이완제를 포함한 향정신성 약물을 복용하고 있습니다.
- 활성 자살 생각 또는 연구에 포함하기에 적합하지 않다고 임상의가 결정한 기타 안전 문제
- 지난 2개월 동안 플루옥세틴 또는 MAOI 치료에 노출
- 항응고제 치료 중인 환자
- 베이스라인에서 식이 섭취량이 > 3.0g 총 오메가-3 PUFA/일인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lev Gertsik, MD, Cedars-Sinai Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2003년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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