Aumento de PUFA no Tratamento da Depressão Maior
23 de janeiro de 2008 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
O objetivo deste estudo é determinar se o ácido graxo ômega-3 EPA aumentará e acelerará a resposta à terapia antidepressiva com Celexa (Citalopram) em pessoas que sofrem de Transtorno Depressivo Maior.
Todos os pacientes receberão Celexa, 50% receberão EPA, 50% placebo EPA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conforme breve resumo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center Dept. of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-IV para depressão maior atual e tem uma pontuação HAM-D (21 itens) > 17
- Homem ou mulher que, se tiver potencial para engravidar, concorda em usar contracepção eficaz, incluindo o uso regular de pílulas anticoncepcionais, dispositivos intra-uterinos, métodos de barreira ou abstinência
- Idade entre 18 e 65 anos
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizotípico, depressão psicótica ou transtorno bipolar
- Abuso ou dependência atual de drogas ou álcool, ou história de abuso ou dependência de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
- Condições médicas ou neurológicas instáveis que possam interferir no tratamento da depressão
- História de alergia ao citalopram ou ProEPA, peixe ou marisco
- História de falha de resposta ao citalopram, conforme documentado por um teste adequado da medicação [definido como tendo sido tratado com a medicação em um nível de dose normalmente considerado adequado (ou seja, 40 mg de citalopram por dia) por pelo menos 6 semanas]
- Histórico de transtorno convulsivo
- Gravidez
- Atualmente em uso de medicamentos psicotrópicos, incluindo antidepressivos ou neurolépticos
- Ideação suicida ativa ou outros problemas de segurança determinados pelo médico como não adequados para inclusão no estudo
- Exposição ao tratamento com fluoxetina ou MAOIs nos últimos dois meses
- Pacientes em terapia anticoagulante
- Pacientes com uma ingestão dietética de > 3,0 g de PUFA ômega-3 totais/dia no início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Lev Gertsik, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2003
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de agosto de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Citalopram
Outros números de identificação do estudo
- R21AT001077 (NIH)
- GertsikL
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