Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PUFA-augmentatie bij de behandeling van ernstige depressie

23 januari 2008 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Het doel van deze studie is om te bepalen of omega-3-vetzuur EPA de respons op antidepressiva met Celexa (Citalopram) zal verbeteren en versnellen bij mensen die lijden aan een depressieve stoornis. Alle patiënten krijgen Celexa, 50% krijgt EPA, 50% placebo EPA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens korte samenvatting

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center Dept. of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoe aan de DSM-IV-criteria voor huidige ernstige depressie en heb een HAM-D-score (21 items) van > 17
  • Man of vrouw die, indien in de vruchtbare leeftijd, instemt met het gebruik van effectieve anticonceptie, waaronder het regelmatig gebruik van anticonceptiepillen, spiraaltjes, barrièremethoden of onthouding
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve stoornis, schizotypische stoornis, psychotische depressie of bipolaire stoornis
  • Huidig ​​drugs- of alcoholmisbruik of -afhankelijkheid, of geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik of -afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden
  • Onstabiele medische of neurologische aandoeningen die de behandeling van depressie waarschijnlijk verstoren
  • Geschiedenis van allergie voor citalopram of ProEPA, vis of schaaldieren
  • Voorgeschiedenis van falende respons op citalopram, zoals gedocumenteerd door een adequaat onderzoek van de medicatie [gedefinieerd als behandeld te zijn met de medicatie op een dosisniveau dat doorgaans als adequaat wordt beschouwd (d.w.z. 40 mg citalopram per dag) gedurende ten minste 6 weken]
  • Geschiedenis van convulsies
  • Zwangerschap
  • Gebruikt momenteel psychotrope medicijnen, waaronder antidepressiva of neuroleptica
  • Actieve zelfmoordgedachten of andere veiligheidskwesties die door de clinicus zijn vastgesteld en niet geschikt zijn voor opname in het onderzoek
  • Blootstelling aan behandeling met fluoxetine of MAO-remmers in de afgelopen twee maanden
  • Patiënten op antistollingstherapie
  • Patiënten met een inname via de voeding van > 3,0 g totaal omega-3 PUFA/dag bij baseline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lev Gertsik, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 augustus 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21AT001077 (NIH)
  • GertsikL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren