Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PUFA-lisäys vakavan masennuksen hoidossa

keskiviikko 23. tammikuuta 2008 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tehostaako ja nopeuttaako omega-3-rasvahappojen EPA vastetta Celexa- (Citalopram) -masennuslääkehoitoon ihmisillä, jotka kärsivät vakavasta masennushäiriöstä. Kaikki potilaat saavat Celexaa, 50 % EPA:ta ja 50 % lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyen yhteenvedon mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center Dept. of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä DSM-IV-kriteerit nykyiselle vakavalle masennukselle ja sinulla on HAM-D (21 kohde) -pisteet > 17
  • Mies tai nainen, joka hedelmällisessä iässä suostuu käyttämään tehokasta ehkäisyä, mukaan lukien säännöllinen ehkäisypillereiden, kohdunsisäisten välineiden, estemenetelmien tai raittiuden käyttö
  • Ikä 18 ja 65 välillä
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenian, skitsofreniformisen häiriön, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsotyyppisen häiriön, psykoottisen masennuksen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
  • Nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus tai huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus edellisen 6 kuukauden aikana
  • Epävakaat lääketieteelliset tai neurologiset tilat, jotka todennäköisesti häiritsevät masennuksen hoitoa
  • Aiemmat allergiat sitalopraamille tai ProEPAlle, eväkaloille tai äyriäisille
  • Aikaisempi vasteen epäonnistuminen sitalopraamille, joka on dokumentoitu riittävällä lääketutkimuksella [määritelty siten, että sitä on hoidettu lääkkeellä tyypillisesti riittävänä pidetyllä annostasolla (eli 40 mg sitalopraamia päivässä) vähintään 6 viikon ajan]
  • Kohtaushäiriön historia
  • Raskaus
  • Tällä hetkellä psykotrooppisilla lääkkeillä, mukaan lukien masennuslääkkeet tai neuroleptit
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai muut turvallisuusongelmat, jotka kliinikon mukaan eivät sovellu tutkimukseen
  • Altistuminen fluoksetiini- tai MAO-estäjät-hoidolle kahden edellisen kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
  • Potilaat, joiden omega-3-PUFA:n kokonaissaanti on yli 3,0 g/vrk lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lev Gertsik, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. elokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21AT001077 (NIH)
  • GertsikL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa