Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Augmentacja PUFA w leczeniu dużej depresji

23 stycznia 2008 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Celem tego badania jest określenie, czy kwasy tłuszczowe omega-3 EPA wzmocnią i przyspieszą odpowiedź na terapię przeciwdepresyjną preparatem Celexa (Citalopram) u osób cierpiących na duże zaburzenie depresyjne. Wszyscy pacjenci otrzymają Celexę, 50% otrzyma EPA, 50% placebo EPA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z krótkim podsumowaniem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center Dept. of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria DSM-IV dla aktualnej dużej depresji i uzyskaj wynik w skali HAM-D (21 pozycji) > 17
  • Mężczyzna lub kobieta, którzy, jeśli są w wieku rozrodczym, zgadzają się na stosowanie skutecznej antykoncepcji, w tym regularne stosowanie tabletek antykoncepcyjnych, wkładek wewnątrzmacicznych, metod barierowych lub abstynencji
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza schizofrenii, zaburzenia schizofrenopodobnego, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia schizotypowego, depresji psychotycznej lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Obecne nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu lub historia nadużywania lub uzależnienia od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niestabilne stany medyczne lub neurologiczne, które mogą zakłócać leczenie depresji
  • Historia alergii na citalopram lub ProEPA, ryby lub skorupiaki
  • Historia niepowodzenia odpowiedzi na citalopram, udokumentowana odpowiednią próbą leku [zdefiniowana jako leczenie lekiem na poziomie dawki zwykle uważanej za odpowiednią (tj. 40 mg citalopramu dziennie) przez co najmniej 6 tygodni]
  • Historia zaburzeń napadowych
  • Ciąża
  • Obecnie przyjmuje leki psychotropowe, w tym leki przeciwdepresyjne lub neuroleptyki
  • Aktywne myśli samobójcze lub inne problemy związane z bezpieczeństwem określone przez klinicystę jako nieodpowiednie do włączenia do badania
  • Narażenie na leczenie fluoksetyną lub IMAO w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Pacjenci w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego
  • Pacjenci, których spożycie w diecie wynosiło > 3,0 g całkowitej ilości PUFA omega-3/dobę na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lev Gertsik, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2003

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21AT001077 (NIH)
  • GertsikL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj