Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Augmentace PUFA v léčbě velké deprese

23. ledna 2008 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Účelem této studie je zjistit, zda omega-3 mastné kyseliny EPA zesílí a urychlí odpověď na antidepresivní léčbu přípravkem Celexa (Citalopram) u lidí trpících velkou depresivní poruchou. Všichni pacienti dostanou Celexu, 50 % dostane EPA, 50 % placebo EPA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle stručného shrnutí

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center Dept. of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňujte kritéria DSM-IV pro současnou velkou depresi a mějte skóre HAM-D (21 položek) > 17
  • Muž nebo žena, kteří, pokud jsou ve fertilním věku, souhlasí s používáním účinné antikoncepce včetně pravidelného užívání antikoncepčních pilulek, nitroděložních tělísek, bariérových metod nebo abstinence
  • Věk od 18 do 65 let
  • Schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza schizofrenie, schizofreniformní poruchy, schizoafektivní poruchy, schizotypové poruchy, psychotické deprese nebo bipolární poruchy
  • Současné zneužívání nebo závislost na drogách nebo alkoholu nebo anamnéza zneužívání nebo závislosti na drogách nebo alkoholu během předchozích 6 měsíců
  • Nestabilní zdravotní nebo neurologické stavy, které pravděpodobně narušují léčbu deprese
  • Anamnéza alergie na citalopram nebo ProEPA, ploutvonožce nebo měkkýše
  • Anamnéza selhání odpovědi na citalopram, jak je dokumentováno adekvátním hodnocením tohoto léku [definovaného jako léčba lékem v dávce obvykle považované za adekvátní (tj. 40 mg citalopramu denně) po dobu nejméně 6 týdnů]
  • Záchvatová porucha v anamnéze
  • Těhotenství
  • V současné době užívá psychotropní léky včetně antidepresiv nebo neuroleptik
  • Aktivní sebevražedné myšlenky nebo jiné bezpečnostní problémy, které klinický lékař určil jako nevhodné pro zařazení do studie
  • Expozice léčbě fluoxetinem nebo MAOI v předchozích dvou měsících
  • Pacienti na antikoagulační léčbě
  • Pacienti s dietním příjmem > 3,0 g celkových omega-3 PUFA/den na začátku studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lev Gertsik, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2003

První zveřejněno (ODHAD)

15. srpna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AT001077 (NIH)
  • GertsikL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Klinické studie na Citalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit