経口避妊薬へのクイックスタートアプローチ
2007年4月9日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
新規経口避妊開始法のRCT
経口避妊薬を服用することを選択した女性は、現在、月経周期の終わりに服用を開始するように指示されています.
これにより、女性がピルを投与されてから服用を開始するまでの時間枠が作成されます。
一部の女性はピルの服用を開始できず、妊娠のリスクが高くなります。
この研究では、経口避妊薬を開始するための新しいアプローチを評価します。
女性は、次の月経周期まで待つのではなく、診療所で最初のピルを服用します。
調査の概要
詳細な説明
経口避妊薬の有効性にもかかわらず、この避妊法を選択した女性の妊娠率は高いです。 これらの妊娠は、誤った使用、時期尚早の中止、および処方された後に経口避妊薬を服用し始めなかったために発生します。 家族計画クリニックに経口避妊薬を求める思春期の若者の 25% は、最初のピルを一度も服用していません。 経口避妊薬を開始できないのは、アンビバレンス、指示の開始に関する混乱、または妊娠の介入が原因である可能性があります。 経口避妊薬の従来の開始指示では、次の月経まで待つ必要があります。これにより、女性は妊娠のリスクが高くなる可能性があります。 この治験では、女性が来院時に直接観察しながら最初の錠剤を飲み込み、次の月経を待たずに毎日の錠剤の使用を続ける「クイックスタート」アプローチを評価します。 この試験では、即時経口避妊薬の開始が従来の開始方法と比較して利益をもたらすかどうかを判断します。
この研究の参加者は、クイックスタートまたは標準開始アプローチのいずれかを受けるように無作為化されます。 参加者は、調査開始時と 3 か月目と 6 か月目にアンケートに回答します。 主な結果は、6 か月の経口避妊薬継続率と妊娠率です。
研究の種類
介入
入学
2000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Emory University School of Medicine
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New York
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New York、New York、アメリカ、10128
- Mt. Sinai School of Medicine
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準
- 避妊の主要な方法としてホルモン避妊薬を要求します
- -性的に活発（研究参加前の30日以内の性交）または研究参加後30日以内の性的活動の予想
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carolyn L. Westhoff, MD, MSc、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
研究の完了
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2003年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2003年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月9日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。