Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelstartbenadering van anticonceptiepillen

9 april 2007 bijgewerkt door: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

RCT van een nieuwe startmethode voor orale anticonceptie

Vrouwen die ervoor kiezen om anticonceptiepillen te nemen, krijgen momenteel de instructie om de pillen aan het einde van een menstruatiecyclus te beginnen. Dit creëert een tijdsperiode tussen het moment waarop de vrouw de pillen krijgt en het moment waarop ze begint met het innemen ervan. Sommige vrouwen beginnen niet met het innemen van de pillen, waardoor ze een verhoogd risico op zwangerschap lopen. Deze studie zal een nieuwe aanpak evalueren voor het starten van anticonceptiepillen. Vrouwen nemen de eerste pil in het kantoor van de dokter in plaats van te wachten tot de volgende menstruatiecyclus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de effectiviteit van orale anticonceptiva, zijn de zwangerschapspercentages hoog bij vrouwen die voor deze methode van anticonceptie kiezen. Deze zwangerschappen treden op als gevolg van onjuist gebruik, voortijdige stopzetting en het niet beginnen met het innemen van orale anticonceptiva nadat ze zijn voorgeschreven. Maar liefst 25% van de adolescenten die orale anticonceptiva zoeken bij klinieken voor gezinsplanning, neemt nooit de eerste pil. Het niet starten met orale anticonceptiva kan optreden als gevolg van ambivalentie, verwarring over de startinstructies of een tussenliggende zwangerschap. Conventionele startinstructies voor orale anticonceptiva vereisen wachten tot de volgende menstruatie; hierdoor kan de vrouw een hoog risico op zwangerschap lopen. Deze proef evalueert een "snelle start"-benadering waarbij de vrouw tijdens het bezoek aan de kliniek onder directe observatie de eerste pil doorslikt en vervolgens doorgaat met het dagelijkse pilgebruik zonder te wachten op haar volgende menstruatie. De proef zal bepalen of onmiddellijk starten met orale anticonceptie voordelen biedt in vergelijking met conventionele startbenaderingen.

Deelnemers aan dit onderzoek worden gerandomiseerd om ofwel de snelle start of de standaard startbenadering te krijgen. Deelnemers vullen een vragenlijst in bij aanvang van het onderzoek en in maand 3 en 6. De belangrijkste uitkomsten zijn voortzettingspercentages van 6 maanden orale anticonceptiva en zwangerschapspercentages.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

2000

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10128
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Verzoekt om hormonale anticonceptiva als primaire anticonceptiemethode
  • Seksueel actief (gemeenschap binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie) of anticiperende seksuele activiteit binnen 30 dagen na deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn L. Westhoff, MD, MSc, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Studie voltooiing

1 maart 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2007

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HD42413

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren