Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schnellstart-Ansatz für Antibabypillen

RCT einer neuartigen oralen Verhütungsmethode

Frauen, die sich für die Einnahme der Antibabypille entscheiden, werden derzeit angewiesen, mit der Einnahme der Pille am Ende eines Menstruationszyklus zu beginnen. Dadurch entsteht ein Zeitfenster zwischen der Verabreichung der Pillen und dem Beginn der Einnahme. Einige Frauen beginnen nicht mit der Einnahme der Pillen, wodurch sie einem erhöhten Schwangerschaftsrisiko ausgesetzt sind. Diese Studie wird einen neuen Ansatz für den Beginn der Antibabypille bewerten. Frauen werden die erste Pille in der Arztpraxis einnehmen, anstatt bis zum nächsten Menstruationszyklus zu warten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva sind die Schwangerschaftsraten bei Frauen, die sich für diese Methode der Empfängnisverhütung entscheiden, hoch. Diese Schwangerschaften treten aufgrund von falscher Anwendung, vorzeitigem Absetzen und Versäumnis auf, orale Kontrazeptiva einzunehmen, nachdem sie verschrieben wurden. Bis zu 25 % der Jugendlichen, die orale Kontrazeptiva in Familienplanungskliniken suchen, nehmen nie die erste Pille. Das Versäumnis, mit oralen Kontrazeptiva zu beginnen, kann aufgrund von Ambivalenz, Verwirrung über die Anfangsanweisungen oder einer zwischenzeitlichen Schwangerschaft auftreten. Herkömmliche Anfangsanweisungen für orale Kontrazeptiva erfordern das Warten bis zur nächsten Monatsblutung; dies kann die Frau einem hohen Schwangerschaftsrisiko aussetzen. In dieser Studie wird ein „Schnellstart“-Ansatz evaluiert, bei dem die Frau die erste Pille während des Klinikbesuchs unter direkter Beobachtung schluckt und dann die tägliche Einnahme der Pille fortsetzt, ohne auf ihre nächste Menstruation zu warten. Die Studie wird bestimmen, ob die sofortige Einleitung oraler Kontrazeptiva Vorteile im Vergleich zu herkömmlichen Anfangsansätzen bietet.

Die Teilnehmer an dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder den Schnellstart- oder den Standardstartansatz zu erhalten. Die Teilnehmer füllen bei Studieneintritt und in den Monaten 3 und 6 einen Fragebogen aus. Die wichtigsten Ergebnisse sind 6-Monats-Fortführungsraten der oralen Kontrazeption und Schwangerschaftsraten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

2000

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Fordert hormonelle Verhütungsmittel als primäre Verhütungsmethode
  • Sexuell aktiv (Geschlechtsverkehr innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt) oder Erwartung sexueller Aktivität innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn L. Westhoff, MD, MSc, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Studienabschluss

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren