Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea lähestymistapa ehkäisypillereihin

maanantai 9. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

RCT uuden oraalisen ehkäisyn aloitusmenetelmästä

Naisia, jotka päättävät ottaa ehkäisypillereitä, neuvotaan tällä hetkellä aloittamaan pillereiden käyttö kuukautiskierron lopussa. Tämä luo aikaikkunan sen väliin, kun naiselle annetaan pillerit ja milloin hän alkaa ottaa niitä. Jotkut naiset eivät aloita pillereiden käyttöä, mikä lisää heillä raskauden riskiä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta lähestymistapaa ehkäisypillereiden aloittamiseen. Naiset ottavat ensimmäisen pillerin lääkärin vastaanotolla sen sijaan, että odottaisivat seuraavaan kuukautiskiertoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden tehokkuudesta huolimatta raskauden määrä on korkea naisilla, jotka valitsevat tämän ehkäisymenetelmän. Nämä raskaudet johtuvat virheellisestä käytöstä, ennenaikaisesta lopettamisesta ja siitä, että suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöä ei aloiteta sen jälkeen, kun ne on määrätty. Perhesuunnitteluklinikoista suun kautta otettavaa ehkäisyä hakevista nuorista peräti 25 % ei koskaan ota ensimmäistä pilleriä. Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön epäonnistuminen voi johtua ambivalenssista, aloitusohjeiden hämmennystä tai väliin tulevasta raskaudesta. Perinteiset ehkäisyvalmisteiden aloitusohjeet edellyttävät odottamista seuraaviin kuukautisiin; tämä voi aiheuttaa naiselle suuren raskauden riskin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan "nopea aloitus" -lähestymistapaa, jossa nainen nielee ensimmäisen pillerin klinikalla käynnin aikana suorassa tarkkailussa ja jatkaa sitten päivittäistä pillereiden käyttöä odottamatta seuraavia kuukautisiaan. Kokeessa selvitetään, tarjoaako suun kautta otettavan ehkäisyn välitön aloittaminen etuja verrattuna tavanomaisiin aloitusmenetelmiin.

Tämän tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan saamaan joko pikakäynnistysmenetelmän tai tavallisen aloitusmenetelmän. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen tutkimukseen saapuessaan ja kuukausina 3 ja 6. Tärkeimmät tulokset ovat 6 kuukauden oraalisen ehkäisyn jatkaminen ja raskaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

2000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Vaatii hormonaalista ehkäisyä ensisijaiseksi ehkäisymenetelmäksi
  • Seksuaalisesti aktiivinen (yhdyntä 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa) tai ennakoiva seksuaalinen aktiivisuus 30 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn L. Westhoff, MD, MSc, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. syyskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. syyskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. huhtikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HD42413

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa