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Abordagem de início rápido para pílulas anticoncepcionais

9 de abril de 2007 atualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

ECR de um Novo Método de Iniciação Contraceptiva Oral

As mulheres que optam por tomar pílulas anticoncepcionais são atualmente instruídas a começar a tomá-las no final do ciclo menstrual. Isso cria uma janela de tempo entre o momento em que a mulher recebe os comprimidos e o momento em que ela começa a tomá-los. Algumas mulheres não conseguem começar a tomar as pílulas, colocando-as em maior risco de gravidez. Este estudo avaliará uma nova abordagem para o início das pílulas anticoncepcionais. As mulheres tomarão a primeira pílula no consultório do médico, em vez de esperar até o próximo ciclo menstrual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar da eficácia dos anticoncepcionais orais, as taxas de gravidez são altas entre as mulheres que optam por esse método de controle de natalidade. Essas gestações ocorrem devido ao uso incorreto, interrupção prematura e falha no início do uso de anticoncepcionais orais após a prescrição. Cerca de 25% das adolescentes que procuram contraceptivos orais em clínicas de planejamento familiar nunca tomam a primeira pílula. A falha em iniciar os anticoncepcionais orais pode ocorrer devido a ambivalência, confusão sobre as instruções iniciais ou gravidez intermediária. As instruções iniciais convencionais para contraceptivos orais requerem espera até o próximo período menstrual; isso pode deixar a mulher em alto risco de gravidez. Este estudo avaliará uma abordagem de "início rápido" na qual a mulher engole a primeira pílula durante a visita clínica sob observação direta e depois continua o uso diário da pílula sem esperar pela próxima menstruação. O estudo determinará se o início imediato de contraceptivos orais oferece benefícios em comparação com as abordagens iniciais convencionais.

Os participantes deste estudo serão randomizados para receber o início rápido ou a abordagem inicial padrão. Os participantes preencherão um questionário na entrada do estudo e nos meses 3 e 6. Os principais resultados são as taxas de continuação de contraceptivos orais de 6 meses e as taxas de gravidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

2000

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10128
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

  • Solicita anticoncepcionais hormonais como principal método de contracepção
  • Sexualmente ativo (relação dentro de 30 dias antes da entrada no estudo) ou antecipando atividade sexual dentro de 30 dias após a entrada no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn L. Westhoff, MD, MSc, Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2003

Conclusão do estudo

1 de março de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de abril de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2007

Última verificação

1 de abril de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HD42413

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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