- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00068848
피임약에 대한 빠른 시작 접근 방식
새로운 경구 피임 개시 방법의 RCT
연구 개요
상세 설명
경구 피임약의 효과에도 불구하고 이 피임법을 선택한 여성들 사이에서 임신율이 높습니다. 이러한 임신은 잘못된 사용, 조기 중단, 처방된 경구 피임약 복용 시작 실패로 인해 발생합니다. 가족 계획 클리닉에서 경구 피임약을 찾는 청소년 중 무려 25%가 첫 번째 피임약을 복용하지 않습니다. 경구 피임약을 시작하지 못하는 것은 양가감정, 시작 지침에 대한 혼란 또는 임신 개입으로 인해 발생할 수 있습니다. 경구 피임약에 대한 기존의 시작 지침은 다음 생리 기간까지 기다려야 합니다. 이로 인해 여성은 임신 위험이 높아질 수 있습니다. 이 시험은 여성이 직접 관찰하에 클리닉 방문 중에 첫 번째 알약을 삼킨 다음 다음 월경을 기다리지 않고 매일 알약 사용을 계속하는 "빠른 시작" 접근법을 평가할 것입니다. 시험은 즉각적인 경구 피임 시작이 기존의 시작 접근 방식과 비교하여 이점을 제공하는지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구의 참가자는 빠른 시작 또는 표준 시작 접근 방식을 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 연구 시작과 3개월 및 6개월에 설문지를 작성합니다. 주요 결과는 6개월 경구 피임약 지속률과 임신률입니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Emory University School of Medicine
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New York
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New York, New York, 미국, 10128
- Mt. Sinai School of Medicine
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 주요 피임 방법으로 호르몬 피임제를 요청합니다.
- 성적 활동(연구 시작 전 30일 이내에 성교) 또는 연구 시작 후 30일 이내에 성행위가 예상됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn L. Westhoff, MD, MSc, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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