Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie podejście do pigułek antykoncepcyjnych

9 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

RCT nowej doustnej metody inicjacji antykoncepcji

Kobiety, które zdecydują się na pigułki antykoncepcyjne, są obecnie instruowane, aby zaczynały brać pigułki pod koniec cyklu miesiączkowego. Tworzy to okno czasowe między podaniem pigułek kobiecie a rozpoczęciem ich przyjmowania. Niektóre kobiety nie zaczynają przyjmować pigułek, narażając je na zwiększone ryzyko ciąży. To badanie oceni nowe podejście do rozpoczynania stosowania pigułek antykoncepcyjnych. Kobiety przyjmą pierwszą tabletkę w gabinecie lekarskim, zamiast czekać do następnego cyklu miesiączkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych, wśród kobiet, które wybierają tę metodę antykoncepcji, odsetek ciąż jest wysoki. Te ciąże występują z powodu niewłaściwego stosowania, przedwczesnego odstawienia i nierozpoczęcia przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych po ich przepisaniu. Aż 25% nastolatków szukających doustnych środków antykoncepcyjnych w poradniach planowania rodziny nigdy nie bierze pierwszej tabletki. Niezastosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić z powodu ambiwalencji, niejasności co do instrukcji rozpoczęcia lub ciąży. Konwencjonalne instrukcje dotyczące rozpoczynania stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych wymagają odczekania do następnej miesiączki; może to narazić kobietę na wysokie ryzyko ciąży. Ta próba oceni podejście „szybkiego startu”, w którym kobieta połyka pierwszą tabletkę podczas wizyty w klinice pod bezpośrednią obserwacją, a następnie kontynuuje codzienne stosowanie pigułek bez czekania na kolejną miesiączkę. Badanie ma na celu ustalenie, czy natychmiastowe rozpoczęcie stosowania doustnej antykoncepcji przynosi korzyści w porównaniu z konwencjonalnymi metodami początkowymi.

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do grupy szybkiego startu lub standardowego startu. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz na początku badania oraz w miesiącach 3 i 6. Głównymi wynikami są wskaźniki kontynuacji doustnych środków antykoncepcyjnych przez 6 miesięcy oraz wskaźniki ciąż.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

2000

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Żąda hormonalnych środków antykoncepcyjnych jako podstawowej metody antykoncepcji
  • Aktywni seksualnie (współżycie w ciągu 30 dni przed przystąpieniem do badania) lub przewidywanie aktywności seksualnej w ciągu 30 dni od włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn L. Westhoff, MD, MSc, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Ukończenie studiów

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD42413

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj