Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig starttilgang til p-piller

9. april 2007 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

RCT af en ny oral præventionsinitieringsmetode

Kvinder, der vælger at tage p-piller, bliver i øjeblikket instrueret i at begynde at tage pillerne i slutningen af ​​en menstruationscyklus. Dette skaber et tidsvindue mellem, hvornår kvinden får pillerne, og når hun begynder at tage dem. Nogle kvinder undlader at begynde at tage pillerne, hvilket giver dem en øget risiko for graviditet. Denne undersøgelse vil evaluere en ny tilgang til begyndende p-piller. Kvinder vil tage den første pille hos lægen i stedet for at vente til næste menstruationscyklus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af effektiviteten af ​​orale præventionsmidler er graviditetsraterne høje blandt kvinder, der vælger denne præventionsmetode. Disse graviditeter opstår på grund af forkert brug, for tidlig seponering og manglende begyndelse af p-piller, efter at de er blevet ordineret. Så mange som 25 % af de unge, der søger p-piller fra familieplanlægningsklinikker, tager aldrig den første pille. Manglende påbegyndelse af p-piller kan opstå på grund af ambivalens, forvirring omkring startinstruktioner eller intervenerende graviditet. Konventionelle startinstruktioner for orale præventionsmidler kræver at man venter til næste menstruation; dette kan efterlade kvinden i høj risiko for graviditet. Dette forsøg vil evaluere en "hurtig start"-tilgang, hvor kvinden sluger den første pille under klinikbesøget under direkte observation og derefter fortsætter den daglige pillebrug uden at vente på sin næste menstruation. Forsøget vil afgøre, om øjeblikkelig påbegyndelse af oral prævention giver fordele sammenlignet med konventionelle startmetoder.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive randomiseret til at modtage enten hurtigstart- eller standardstartmetoden. Deltagerne udfylder et spørgeskema ved studiestart og måned 3 og 6. De vigtigste resultater er 6-måneders p-piller fortsættelsesrater og graviditetsrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10128
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Anmoder om hormonelle præventionsmidler som primær præventionsmetode
  • Seksuelt aktiv (samleje inden for 30 dage før studiestart) eller foregribelse af seksuel aktivitet inden for 30 dage efter studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn L. Westhoff, MD, MSc, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Studieafslutning

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2003

Først opslået (Skøn)

11. september 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD42413

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner