- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00068848
Approche de démarrage rapide pour les pilules contraceptives
ECR d'une nouvelle méthode d'initiation à la contraception orale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré l'efficacité des contraceptifs oraux, les taux de grossesse sont élevés chez les femmes qui choisissent cette méthode de contraception. Ces grossesses surviennent en raison d'une utilisation incorrecte, d'un arrêt prématuré et de l'incapacité à commencer à prendre des contraceptifs oraux après qu'ils ont été prescrits. Jusqu'à 25 % des adolescentes qui recherchent des contraceptifs oraux dans les centres de planification familiale ne prennent jamais la première pilule. L'incapacité à commencer les contraceptifs oraux peut survenir en raison d'une ambivalence, d'une confusion concernant les instructions de démarrage ou d'une grossesse intermédiaire. Les instructions de démarrage conventionnelles pour les contraceptifs oraux nécessitent d'attendre jusqu'à la prochaine période menstruelle; cela peut laisser la femme à haut risque de grossesse. Cet essai évaluera une approche de « démarrage rapide » dans laquelle la femme avale la première pilule lors de la visite à la clinique sous observation directe, puis continue l'utilisation quotidienne de la pilule sans attendre ses prochaines règles. L'essai déterminera si l'initiation immédiate à la contraception orale offre des avantages par rapport aux approches de démarrage conventionnelles.
Les participants à cette étude seront randomisés pour recevoir soit l'approche de démarrage rapide, soit l'approche de démarrage standard. Les participants rempliront un questionnaire au début de l'étude et aux mois 3 et 6. Les principaux critères de jugement sont les taux de continuation de la contraception orale à 6 mois et les taux de grossesse.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Emory University School of Medicine
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10128
- Mt. Sinai School of Medicine
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Demande des contraceptifs hormonaux comme principale méthode de contraception
- Sexuellement actif (rapports sexuels dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude) ou anticipant une activité sexuelle dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn L. Westhoff, MD, MSc, Columbia University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HD42413
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