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Approche de démarrage rapide pour les pilules contraceptives

ECR d'une nouvelle méthode d'initiation à la contraception orale

Les femmes qui choisissent de prendre des pilules contraceptives sont actuellement invitées à commencer à prendre les pilules à la fin d'un cycle menstruel. Cela crée une fenêtre de temps entre le moment où la femme reçoit les pilules et le moment où elle commence à les prendre. Certaines femmes ne commencent pas à prendre les pilules, ce qui les expose à un risque accru de grossesse. Cette étude évaluera une nouvelle approche pour commencer les pilules contraceptives. Les femmes prendront la première pilule au cabinet du médecin plutôt que d'attendre le prochain cycle menstruel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré l'efficacité des contraceptifs oraux, les taux de grossesse sont élevés chez les femmes qui choisissent cette méthode de contraception. Ces grossesses surviennent en raison d'une utilisation incorrecte, d'un arrêt prématuré et de l'incapacité à commencer à prendre des contraceptifs oraux après qu'ils ont été prescrits. Jusqu'à 25 % des adolescentes qui recherchent des contraceptifs oraux dans les centres de planification familiale ne prennent jamais la première pilule. L'incapacité à commencer les contraceptifs oraux peut survenir en raison d'une ambivalence, d'une confusion concernant les instructions de démarrage ou d'une grossesse intermédiaire. Les instructions de démarrage conventionnelles pour les contraceptifs oraux nécessitent d'attendre jusqu'à la prochaine période menstruelle; cela peut laisser la femme à haut risque de grossesse. Cet essai évaluera une approche de « démarrage rapide » dans laquelle la femme avale la première pilule lors de la visite à la clinique sous observation directe, puis continue l'utilisation quotidienne de la pilule sans attendre ses prochaines règles. L'essai déterminera si l'initiation immédiate à la contraception orale offre des avantages par rapport aux approches de démarrage conventionnelles.

Les participants à cette étude seront randomisés pour recevoir soit l'approche de démarrage rapide, soit l'approche de démarrage standard. Les participants rempliront un questionnaire au début de l'étude et aux mois 3 et 6. Les principaux critères de jugement sont les taux de continuation de la contraception orale à 6 mois et les taux de grossesse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

2000

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10128
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

  • Demande des contraceptifs hormonaux comme principale méthode de contraception
  • Sexuellement actif (rapports sexuels dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude) ou anticipant une activité sexuelle dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn L. Westhoff, MD, MSc, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2003

Achèvement de l'étude

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2003

Première publication (Estimation)

11 septembre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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