Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlý přístup k antikoncepčním pilulkám

9. dubna 2007 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

RCT nové metody zahájení orální antikoncepce

Ženy, které se rozhodnou užívat antikoncepční pilulky, jsou v současné době instruovány, aby začaly užívat pilulky na konci menstruačního cyklu. To vytváří časové okno mezi tím, kdy jsou ženě dány pilulky, a okamžikem, kdy je začne brát. Některé ženy nezačnou užívat pilulky, což je vystavuje zvýšenému riziku otěhotnění. Tato studie zhodnotí nový přístup k zahájení antikoncepčních pilulek. Ženy si raději vezmou první pilulku v ordinaci, než aby čekaly do dalšího menstruačního cyklu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory účinnosti perorální antikoncepce je míra těhotenství u žen, které volí tento způsob antikoncepce, vysoká. K těmto těhotenstvím dochází v důsledku nesprávného užívání, předčasného vysazení a nezahájení užívání perorální antikoncepce poté, co byla předepsána. Až 25 % dospívajících, kteří vyhledávají perorální antikoncepci na klinikách pro plánování rodičovství, si nikdy nevezmou první pilulku. K nezahájení užívání perorální antikoncepce může dojít v důsledku ambivalence, nejasností ohledně pokynů k zahájení léčby nebo přerušení těhotenství. Konvenční pokyny pro zahájení užívání perorální antikoncepce vyžadují čekání do příští menstruace; to může ženu vystavit vysokému riziku otěhotnění. Tato studie vyhodnotí přístup „rychlého startu“, při kterém žena spolkne první pilulku během návštěvy kliniky pod přímým pozorováním a poté pokračuje v každodenním užívání pilulek, aniž by čekala na další menstruaci. Studie určí, zda okamžité zahájení perorální antikoncepce nabízí výhody ve srovnání s konvenčními počátečními přístupy.

Účastníci této studie budou randomizováni tak, aby dostali buď rychlý start, nebo standardní startovací přístup. Účastníci vyplní dotazník při vstupu do studie a ve 3. a 6. měsíci. Hlavními výsledky jsou četnost pokračování 6měsíční perorální antikoncepce a četnost těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis

2000

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Požaduje hormonální antikoncepci jako primární metodu antikoncepce
  • Sexuálně aktivní (pohlavní styk do 30 dnů před vstupem do studie) nebo předvídání sexuální aktivity do 30 dnů po vstupu do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn L. Westhoff, MD, MSc, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2003

Dokončení studie

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2003

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HD42413

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit