- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00068848
Approccio rapido alle pillole anticoncezionali
RCT di un nuovo metodo di inizio contraccettivo orale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante l'efficacia dei contraccettivi orali, i tassi di gravidanza sono alti tra le donne che scelgono questo metodo di controllo delle nascite. Queste gravidanze si verificano a causa di un uso scorretto, interruzione prematura e mancato inizio dell'assunzione di contraccettivi orali dopo che sono stati prescritti. Ben il 25% degli adolescenti che cercano contraccettivi orali presso le cliniche di pianificazione familiare non prendono mai la prima pillola. Il fallimento nell'inizio dei contraccettivi orali può verificarsi a causa di ambivalenza, confusione sulle istruzioni iniziali o gravidanza intermedia. Le istruzioni iniziali convenzionali per i contraccettivi orali richiedono di attendere fino al successivo periodo mestruale; questo può lasciare la donna ad alto rischio di gravidanza. Questo studio valuterà un approccio "quick start" in cui la donna ingoia la prima pillola durante la visita clinica sotto osservazione diretta e poi continua l'uso quotidiano della pillola senza attendere le mestruazioni successive. Lo studio determinerà se l'inizio immediato della contraccezione orale offre vantaggi rispetto agli approcci iniziali convenzionali.
I partecipanti a questo studio saranno randomizzati per ricevere l'avvio rapido o l'approccio iniziale standard. I partecipanti completeranno un questionario all'ingresso nello studio e ai mesi 3 e 6. Gli esiti principali sono i tassi di continuazione del contraccettivo orale a 6 mesi e i tassi di gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Emory University School of Medicine
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10128
- Mt. Sinai School of Medicine
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Richiede contraccettivi ormonali come metodo contraccettivo primario
- Sessualmente attivo (rapporto entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio) o anticipazione dell'attività sessuale entro 30 giorni dall'ingresso nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn L. Westhoff, MD, MSc, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD42413
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