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Approccio rapido alle pillole anticoncezionali

RCT di un nuovo metodo di inizio contraccettivo orale

Le donne che scelgono di prendere la pillola anticoncezionale sono attualmente incaricate di iniziare a prendere le pillole alla fine di un ciclo mestruale. Questo crea una finestra temporale tra il momento in cui alla donna vengono somministrate le pillole e il momento in cui inizia a prenderle. Alcune donne non iniziano a prendere le pillole, esponendole ad un aumentato rischio di gravidanza. Questo studio valuterà un nuovo approccio all'inizio delle pillole anticoncezionali. Le donne prenderanno la prima pillola nello studio del medico piuttosto che aspettare fino al prossimo ciclo mestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nonostante l'efficacia dei contraccettivi orali, i tassi di gravidanza sono alti tra le donne che scelgono questo metodo di controllo delle nascite. Queste gravidanze si verificano a causa di un uso scorretto, interruzione prematura e mancato inizio dell'assunzione di contraccettivi orali dopo che sono stati prescritti. Ben il 25% degli adolescenti che cercano contraccettivi orali presso le cliniche di pianificazione familiare non prendono mai la prima pillola. Il fallimento nell'inizio dei contraccettivi orali può verificarsi a causa di ambivalenza, confusione sulle istruzioni iniziali o gravidanza intermedia. Le istruzioni iniziali convenzionali per i contraccettivi orali richiedono di attendere fino al successivo periodo mestruale; questo può lasciare la donna ad alto rischio di gravidanza. Questo studio valuterà un approccio "quick start" in cui la donna ingoia la prima pillola durante la visita clinica sotto osservazione diretta e poi continua l'uso quotidiano della pillola senza attendere le mestruazioni successive. Lo studio determinerà se l'inizio immediato della contraccezione orale offre vantaggi rispetto agli approcci iniziali convenzionali.

I partecipanti a questo studio saranno randomizzati per ricevere l'avvio rapido o l'approccio iniziale standard. I partecipanti completeranno un questionario all'ingresso nello studio e ai mesi 3 e 6. Gli esiti principali sono i tassi di continuazione del contraccettivo orale a 6 mesi e i tassi di gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

2000

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10128
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Richiede contraccettivi ormonali come metodo contraccettivo primario
  • Sessualmente attivo (rapporto entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio) o anticipazione dell'attività sessuale entro 30 giorni dall'ingresso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolyn L. Westhoff, MD, MSc, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento dello studio

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2003

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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