Método de inicio rápido para las píldoras anticonceptivas
ECA de un nuevo método de iniciación de anticonceptivos orales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la eficacia de los anticonceptivos orales, las tasas de embarazo son altas entre las mujeres que eligen este método anticonceptivo. Estos embarazos ocurren debido al uso incorrecto, la suspensión prematura y la falta de inicio de la toma de anticonceptivos orales después de haber sido prescritos. Hasta el 25% de los adolescentes que buscan anticonceptivos orales en las clínicas de planificación familiar nunca toman la primera píldora. La falta de inicio de los anticonceptivos orales puede ocurrir debido a la ambivalencia, la confusión acerca de las instrucciones de inicio o la intervención del embarazo. Las instrucciones de inicio convencionales para los anticonceptivos orales requieren esperar hasta el próximo período menstrual; esto puede dejar a la mujer en alto riesgo de embarazo. Este ensayo evaluará un enfoque de "inicio rápido" en el que la mujer ingiere la primera píldora durante la visita a la clínica bajo observación directa y luego continúa con el uso diario de la píldora sin esperar su próxima menstruación. El ensayo determinará si el inicio inmediato de anticonceptivos orales ofrece beneficios en comparación con los enfoques de inicio convencionales.
Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir el enfoque de inicio rápido o el de inicio estándar. Los participantes completarán un cuestionario al ingresar al estudio y en los meses 3 y 6. Los resultados principales son las tasas de continuación de anticonceptivos orales a los 6 meses y las tasas de embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Emory University School of Medicine
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Mt. Sinai School of Medicine
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Solicita anticonceptivos hormonales como método anticonceptivo primario
- Sexualmente activo (relaciones sexuales dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio) o actividad sexual anticipada dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn L. Westhoff, MD, MSc, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HD42413
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