Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask start-tilnærming til p-piller

9. april 2007 oppdatert av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

RCT av en ny oral prevensjonsinitieringsmetode

Kvinner som velger å ta p-piller får for tiden beskjed om å begynne å ta pillene ved slutten av en menstruasjonssyklus. Dette skaper et tidsvindu mellom når kvinnen får pillene og når hun begynner å ta dem. Noen kvinner klarer ikke å begynne å ta pillene, noe som gir dem økt risiko for graviditet. Denne studien vil evaluere en ny tilnærming til begynnende p-piller. Kvinner vil ta den første pillen på legekontoret i stedet for å vente til neste menstruasjonssyklus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for effektiviteten til p-piller, er graviditetsratene høye blant kvinner som velger denne prevensjonsmetoden. Disse svangerskapene oppstår på grunn av feil bruk, for tidlig seponering og unnlatelse av å begynne å ta p-piller etter at de er foreskrevet. Så mange som 25 % av ungdommene som søker p-piller fra familieplanleggingsklinikker, tar aldri den første pillen. Unnlatelse av å begynne med p-piller kan oppstå på grunn av ambivalens, forvirring om startinstruksjoner eller intervenerende graviditet. Konvensjonelle startinstruksjoner for p-piller krever å vente til neste menstruasjon; dette kan gi kvinnen høy risiko for graviditet. Denne studien vil evaluere en "hurtigstart"-tilnærming der kvinnen svelger den første pillen under klinikkbesøket under direkte observasjon og deretter fortsetter daglig pillebruk uten å vente på neste menstruasjon. Forsøket vil avgjøre om umiddelbar oppstart av p-piller gir fordeler sammenlignet med konvensjonelle startmetoder.

Deltakerne i denne studien vil bli randomisert til å motta enten hurtigstart- eller standardstarttilnærmingen. Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema ved studiestart og måned 3 og 6. Hovedresultatene er 6-måneders oral prevensjons-fortsettelsesrater og graviditetsrater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

2000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10128
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Ber om hormonelle prevensjonsmidler som primær prevensjonsmetode
  • Seksuelt aktiv (samleie innen 30 dager før studiestart) eller forutse seksuell aktivitet innen 30 dager etter studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn L. Westhoff, MD, MSc, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Studiet fullført

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2003

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HD42413

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere