- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00068848
Подход быстрого старта к противозачаточным таблеткам
РКИ нового метода начала приема оральных контрацептивов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на эффективность оральных контрацептивов, среди женщин, выбравших этот метод контрацепции, высока частота наступления беременности. Эти беременности происходят из-за неправильного использования, преждевременного прекращения приема и неспособности начать прием оральных контрацептивов после того, как они были назначены. Целых 25% подростков, которые ищут оральные контрацептивы в клиниках планирования семьи, никогда не принимают первую таблетку. Неспособность начать прием оральных контрацептивов может возникнуть из-за двойственности, путаницы в отношении инструкций по началу приема или наступившей беременности. Обычные инструкции по началу приема оральных контрацептивов требуют ожидания до следующей менструации; это может оставить женщину с высоким риском беременности. В этом испытании будет оцениваться подход «быстрого старта», при котором женщина проглатывает первую таблетку во время визита в клинику под непосредственным наблюдением, а затем продолжает ежедневно принимать таблетки, не дожидаясь следующей менструации. Испытание определит, дает ли немедленное начало приема оральных контрацептивов преимущества по сравнению с обычными подходами к началу приема.
Участники этого исследования будут рандомизированы для получения либо быстрого старта, либо стандартного стартового подхода. Участники заполнят анкету при поступлении в исследование, а также в 3 и 6 месяцы. Основными исходами являются частота продолжения приема оральных контрацептивов в течение 6 месяцев и частота наступления беременности.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Emory University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10128
- Mt. Sinai School of Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Запрашивает гормональные контрацептивы в качестве основного метода контрацепции
- Сексуально активный (половой акт в течение 30 дней до включения в исследование) или ожидание сексуальной активности в течение 30 дней после включения в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carolyn L. Westhoff, MD, MSc, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HD42413
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .