Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подход быстрого старта к противозачаточным таблеткам

РКИ нового метода начала приема оральных контрацептивов

Женщинам, решившим принимать противозачаточные таблетки, в настоящее время рекомендуется начинать прием таблеток в конце менструального цикла. Это создает промежуток времени между тем, когда женщине дают таблетки, и тем, когда она начинает их принимать. Некоторым женщинам не удается начать прием таблеток, что подвергает их повышенному риску беременности. В этом исследовании будет оцениваться новый подход к началу приема противозачаточных таблеток. Женщины примут первую таблетку в кабинете врача, не дожидаясь следующего менструального цикла.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на эффективность оральных контрацептивов, среди женщин, выбравших этот метод контрацепции, высока частота наступления беременности. Эти беременности происходят из-за неправильного использования, преждевременного прекращения приема и неспособности начать прием оральных контрацептивов после того, как они были назначены. Целых 25% подростков, которые ищут оральные контрацептивы в клиниках планирования семьи, никогда не принимают первую таблетку. Неспособность начать прием оральных контрацептивов может возникнуть из-за двойственности, путаницы в отношении инструкций по началу приема или наступившей беременности. Обычные инструкции по началу приема оральных контрацептивов требуют ожидания до следующей менструации; это может оставить женщину с высоким риском беременности. В этом испытании будет оцениваться подход «быстрого старта», при котором женщина проглатывает первую таблетку во время визита в клинику под непосредственным наблюдением, а затем продолжает ежедневно принимать таблетки, не дожидаясь следующей менструации. Испытание определит, дает ли немедленное начало приема оральных контрацептивов преимущества по сравнению с обычными подходами к началу приема.

Участники этого исследования будут рандомизированы для получения либо быстрого старта, либо стандартного стартового подхода. Участники заполнят анкету при поступлении в исследование, а также в 3 и 6 месяцы. Основными исходами являются частота продолжения приема оральных контрацептивов в течение 6 месяцев и частота наступления беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

2000

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10128
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения

  • Запрашивает гормональные контрацептивы в качестве основного метода контрацепции
  • Сексуально активный (половой акт в течение 30 дней до включения в исследование) или ожидание сексуальной активности в течение 30 дней после включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn L. Westhoff, MD, MSc, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2003 г.

Завершение исследования

1 марта 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться