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大うつ病の治療のための 3 つの電気けいれん療法 (ECT) 技術の比較

2014年12月12日 更新者：University of Medicine and Dentistry of New Jersey

ECT を最適化するための 3 つの電極配置の比較

この研究では、単極または双極うつ病の人を対象に、3 種類の電気けいれん療法 (ECT) の抗うつ効果と認知的副作用を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ECT は、抗うつ薬に十分に反応しない、または抗うつ薬に耐えられない重度のうつ病患者にとって重要な治療法です。 伝統的に、ECT は 2 つの標準的な技術のいずれかで管理されてきました: 両側および右片側電極配置。 ただし、これらの手法は、有効性が低いか、認知障害が高いという制限があります。 最近、ECT 管理のための追加の技術が予備研究で有望であることが示されました: 両前頭 ECT。 この研究では、この技術を、抑うつ症状を持つ人々の治療における2つの従来のECT技術と比較します.

この研究の参加者は、インデックスコースで標準的な両側ECT、高用量右片側ECT、または両側ECTを受けるようにランダムに割り当てられます。 うつ病の症状、神経心理学的状態、および生活の質は、ECT治療の全過程、1週間後、および2か月のフォローアップ訪問時に測定されます。 この調査は 4 年間実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

230

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • UMDNJ
    • New York
      • Glen Oaks、New York、アメリカ、11004
        • Northshore/Long Island Jewish Hillside Hospital
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 単極または双極うつ病の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：RUL
右片側電気けいれん療法
手順：電気けいれん療法
電気けいれん療法
アクティブコンパレータ：BL
両側電気けいれん療法
手順：電気けいれん療法
電気けいれん療法
アクティブコンパレータ：BF
両前頭電気けいれん療法
手順：電気けいれん療法
電気けいれん療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病評価尺度、24項目
時間枠：4週間
うつ病の症状の評価
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理学的評価
時間枠：4週間
神経心理テスト用バッテリー
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Charles H Kellner, MD、Rutgers, The State University of New Jersey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年2月1日

一次修了 (実際)

2006年5月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2003年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年9月24日

最初の投稿 (見積もり)

2003年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月12日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH067201 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 83-ATSO (National Institute of Mental Health)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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