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Comparaison de trois techniques d'électroconvulsivothérapie (ECT) pour le traitement de la dépression majeure

12 décembre 2014 mis à jour par: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Comparaison de trois emplacements d'électrodes pour optimiser l'ECT

Cette étude comparera les avantages antidépresseurs et les effets secondaires cognitifs de trois types différents de thérapie électroconvulsive (ECT) chez les personnes souffrant de dépression unipolaire ou bipolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ECT est un traitement important pour les personnes gravement déprimées qui ne répondent pas de manière adéquate aux antidépresseurs ou qui y sont intolérantes. Traditionnellement, l'ECT ​​a été administrée avec l'une des deux techniques standard : placement bilatéral et unilatéral droit des électrodes. Cependant, ces techniques sont limitées par une faible efficacité ou une forte déficience cognitive. Récemment, une technique supplémentaire d'administration d'ECT s'est révélée prometteuse dans des études préliminaires : l'ECT ​​bifrontal. Cette étude comparera cette technique aux deux techniques traditionnelles d'ECT dans le traitement des personnes présentant des symptômes dépressifs.

Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir une ECT bilatérale standard, une ECT unilatérale droite à haute dose ou une ECT bifrontale dans leur cours d'index. Les symptômes de dépression, l'état neuropsychologique et la qualité de vie seront mesurés tout au long du traitement ECT, une semaine après et lors d'une visite de suivi de 2 mois. Cette étude durera 4 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • UMDNJ
    • New York
      • Glen Oaks, New York, États-Unis, 11004
        • Northshore/Long Island Jewish Hillside Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de dépression unipolaire ou bipolaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: RUL
Électroconvulsivothérapie unilatérale droite
Procédure: La thérapie par électrochocs
La thérapie par électrochocs
Comparateur actif: BL
Thérapie électroconvulsive bilatérale
Procédure: La thérapie par électrochocs
La thérapie par électrochocs
Comparateur actif: BF
Thérapie électroconvulsive bifrontale
Procédure: La thérapie par électrochocs
La thérapie par électrochocs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, 24 éléments
Délai: 4 semaines
Évaluation des symptômes de la dépression
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan neuropsychologique
Délai: 4 semaines
batterie de tests neuropsychologiques
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles H Kellner, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2003

Première publication (Estimation)

25 septembre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH067201 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR 83-ATSO (National Institute of Mental Health)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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