Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трех методов электросудорожной терапии (ЭСТ) для лечения большой депрессии

12 декабря 2014 г. обновлено: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Сравнение трех размещений электродов для оптимизации ЭСТ

В этом исследовании будут сравниваться преимущества антидепрессантов и когнитивные побочные эффекты трех различных типов электрошоковой терапии (ЭСТ) у людей с униполярной или биполярной депрессией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЭСТ является важным методом лечения людей с тяжелой депрессией, которые не реагируют адекватно на антидепрессанты или не переносят их. Традиционно ЭСТ проводилась с помощью одного из двух стандартных методов: двустороннего и правостороннего одностороннего размещения электродов. Однако эти методы ограничены либо низкой эффективностью, либо высокими когнитивными нарушениями. Недавно в предварительных исследованиях была показана многообещающая дополнительная техника введения ЭСТ: бифронтальная ЭСТ. В этом исследовании этот метод будет сравниваться с двумя традиционными методами ЭСТ при лечении людей с депрессивными симптомами.

Участники этого исследования будут случайным образом распределены для получения стандартной двусторонней ЭСТ, высокодозной правосторонней односторонней ЭСТ или бифронтальной ЭСТ в их индексном курсе. Симптомы депрессии, нейропсихологический статус и качество жизни будут измеряться на протяжении всего курса лечения ЭСТ, через неделю после него и при последующем посещении через 2 месяца. Это исследование продлится 4 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • UMDNJ
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Соединенные Штаты, 11004
        • Northshore/Long Island Jewish Hillside Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика униполярной или биполярной депрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: РУЛ
Правосторонняя односторонняя электросудорожная терапия
Процедура: Электросудорожная терапия
Электросудорожная терапия
Активный компаратор: БЛ
Двусторонняя электросудорожная терапия
Процедура: Электросудорожная терапия
Электросудорожная терапия
Активный компаратор: БФ
Бифронтальная электросудорожная терапия
Процедура: Электросудорожная терапия
Электросудорожная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона, 24 пункта
Временное ограничение: 4 недели
Рейтинг симптомов депрессии
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологическая оценка
Временное ограничение: 4 недели
батарея нейропсихологических тестов
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Charles H Kellner, MD, Rutgers, the State University of New Jersey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH067201 (Грант/контракт NIH США)
  • DSIR 83-ATSO (National Institute of Mental Health)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электросудорожная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться