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Vergleich von drei Techniken der Elektrokrampftherapie (ECT) zur Behandlung schwerer Depressionen

12. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Vergleich von drei Elektrodenplatzierungen zur Optimierung der ECT

Diese Studie wird die antidepressiven Vorteile und kognitiven Nebenwirkungen von drei verschiedenen Arten der Elektrokrampftherapie (ECT) bei Menschen mit unipolarer oder bipolarer Depression vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ECT ist eine wichtige Behandlung für schwer depressive Menschen, die nicht ausreichend auf Antidepressiva ansprechen oder diese nicht vertragen. Traditionell wurde ECT mit einer von zwei Standardtechniken verabreicht: bilaterale und rechte unilaterale Elektrodenplatzierung. Diese Techniken sind jedoch entweder durch eine geringe Wirksamkeit oder eine hohe kognitive Beeinträchtigung begrenzt. Kürzlich hat sich in Vorstudien eine weitere Technik für die ECT-Verabreichung als vielversprechend erwiesen: die bifrontale ECT. Diese Studie wird diese Technik mit den beiden traditionellen ECT-Techniken bei der Behandlung von Menschen mit depressiven Symptomen vergleichen.

Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um standardmäßige bilaterale ECT, hochdosierte rechte unilaterale ECT oder bifrontale ECT in ihrem Indexkurs zu erhalten. Depressionssymptome, neuropsychologischer Status und Lebensqualität werden im Verlauf der ECT-Behandlung, eine Woche danach und bei einem 2-Monats-Follow-up-Besuch gemessen. Diese Studie läuft über 4 Jahre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • UMDNJ
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Vereinigte Staaten, 11004
        • Northshore/Long Island Jewish Hillside Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer unipolaren oder bipolaren Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: RUL
Rechts einseitige Elektrokrampftherapie
Verfahren: Elektroschock-Therapie
Elektroschock-Therapie
Aktiver Komparator: BL
Bilaterale Elektrokrampftherapie
Verfahren: Elektroschock-Therapie
Elektroschock-Therapie
Aktiver Komparator: BF
Bifrontale Elektrokrampftherapie
Verfahren: Elektroschock-Therapie
Elektroschock-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Depression Rating Scale, 24 Items
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertung von Depressionssymptomen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Beurteilung
Zeitfenster: 4 Wochen
Neuropsychologische Testbatterie
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles H Kellner, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH067201 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 83-ATSO (National Institute of Mental Health)

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