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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00069407
주요우울증 치료를 위한 3가지 전기충격요법(ECT) 기법 비교
2014년 12월 12일 업데이트: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
ECT를 최적화하기 위한 세 가지 전극 배치 비교
이 연구는 단극성 또는 양극성 우울증 환자의 세 가지 유형의 전기 충격 요법(ECT)의 항우울제 이점과 인지 부작용을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
ECT는 항우울제에 적절하게 반응하지 않거나 내약성이 없는 중증 우울증 환자에게 중요한 치료법입니다. 전통적으로 ECT는 두 가지 표준 기술, 즉 양측 전극 배치 및 우측 일방 전극 배치 중 하나로 시행되었습니다. 그러나 이러한 기술은 낮은 효능 또는 높은 인지 장애로 인해 제한됩니다. 최근 예비 연구에서 ECT 관리를 위한 추가 기술인 양면 ECT가 유망한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 우울 증상이 있는 사람들을 치료하는 두 가지 전통적인 ECT 기술과 이 기술을 비교할 것입니다.
이 연구의 참가자는 색인 과정에서 표준 양측 ECT, 고용량 우측 편측 ECT 또는 양측 ECT를 받도록 무작위로 배정됩니다. 우울증 증상, 신경심리학적 상태 및 삶의 질은 ECT 치료 과정 전체, 일주일 후 및 2개월 추적 방문에서 측정됩니다. 이 연구는 4년 동안 진행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- UMDNJ
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, 미국, 11004
- Northshore/Long Island Jewish Hillside Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단극성 또는 양극성 우울증의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 룰
우측 일방적 전기경련 요법
|
전기경련 요법
|
활성 비교기: BL
양측 전기경련 요법
|
전기경련 요법
|
활성 비교기: BF
양측 전기경련 요법
|
전기경련 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
해밀턴 우울증 평가 척도, 24개 항목
기간: 4 주
|
우울증 증상 등급
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신경심리학적 평가
기간: 4 주
|
신경 심리 테스트 배터리
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles H Kellner, MD, Rutgers, the State University of New Jersey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kellner CH, Knapp R, Husain MM, Rasmussen K, Sampson S, Cullum M, McClintock SM, Tobias KG, Martino C, Mueller M, Bailine SH, Fink M, Petrides G. Bifrontal, bitemporal and right unilateral electrode placement in ECT: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Mar;196(3):226-34. doi: 10.1192/bjp.bp.109.066183.
- Bailine S, Fink M, Knapp R, Petrides G, Husain MM, Rasmussen K, Sampson S, Mueller M, McClintock SM, Tobias KG, Kellner CH. Electroconvulsive therapy is equally effective in unipolar and bipolar depression. Acta Psychiatr Scand. 2010 Jun;121(6):431-6. doi: 10.1111/j.1600-0447.2009.01493.x. Epub 2009 Nov 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2003년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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