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Comparación de tres técnicas de terapia electroconvulsiva (TEC) para el tratamiento de la depresión mayor

12 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Comparación de tres ubicaciones de electrodos para optimizar la ECT

Este estudio comparará los beneficios antidepresivos y los efectos secundarios cognitivos de tres tipos diferentes de terapia electroconvulsiva (TEC) en personas con depresión unipolar o bipolar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La TEC es un tratamiento importante para las personas gravemente deprimidas que no responden adecuadamente a los medicamentos antidepresivos o que son intolerantes a ellos. Tradicionalmente, la TEC se ha administrado con una de dos técnicas estándar: colocación de electrodos bilateral y unilateral derecha. Sin embargo, estas técnicas están limitadas por su baja eficacia o por su alto deterioro cognitivo. Recientemente, una técnica adicional para la administración de la TEC se ha mostrado prometedora en estudios preliminares: la TEC bifrontal. Este estudio comparará esta técnica con las dos técnicas tradicionales de TEC en el tratamiento de personas con síntomas depresivos.

Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir TEC bilateral estándar, TEC unilateral derecha de alta dosis o TEC bifrontal en su curso índice. Los síntomas de depresión, el estado neuropsicológico y la calidad de vida se medirán a lo largo del tratamiento con ECT, una semana después y en una visita de seguimiento a los 2 meses. Este estudio tendrá una duración de 4 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • UMDNJ
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
        • Northshore/Long Island Jewish Hillside Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de depresión unipolar o bipolar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: RUL
Terapia electroconvulsiva unilateral derecha
Procedimiento: Terapia electroconvulsiva
Terapia electroconvulsiva
Comparador activo: Licenciado en Derecho
Terapia electroconvulsiva bilateral
Procedimiento: Terapia electroconvulsiva
Terapia electroconvulsiva
Comparador activo: BF
Terapia electroconvulsiva bifrontal
Procedimiento: Terapia electroconvulsiva
Terapia electroconvulsiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Hamilton, 24 ítems
Periodo de tiempo: 4 semanas
Calificación de los síntomas de depresión
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: 4 semanas
batería de pruebas neuropsicológicas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Charles H Kellner, MD, Rutgers, the State University of New Jersey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de septiembre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH067201 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR 83-ATSO (National Institute of Mental Health)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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