Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech technik terapii elektrowstrząsami (ECT) w leczeniu dużej depresji

12 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Porównanie rozmieszczenia trzech elektrod w celu optymalizacji EW

W tym badaniu porównane zostaną korzyści ze stosowania leków przeciwdepresyjnych i kognitywne skutki uboczne trzech różnych rodzajów terapii elektrowstrząsowej (ECT) u osób z depresją jednobiegunową lub dwubiegunową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

EW jest ważnym sposobem leczenia osób z ciężką depresją, które nie reagują odpowiednio na leki przeciwdepresyjne lub ich nie tolerują. Tradycyjnie EW stosowano przy użyciu jednej z dwóch standardowych technik: obustronnego i jednostronnego umieszczania elektrod w prawo. Jednak techniki te są ograniczone albo niską skutecznością, albo dużym upośledzeniem funkcji poznawczych. Niedawno we wstępnych badaniach obiecująca okazała się dodatkowa technika podawania EW: dwuczołowa EW. Niniejsze badanie porówna tę technikę z dwiema tradycyjnymi technikami EW stosowanymi w leczeniu osób z objawami depresyjnymi.

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do standardowej dwustronnej EW, jednostronnej EW z dużą dawką prawostronnej lub dwustronnej EW w swoim kursie indeksowym. Objawy depresji, stan neuropsychologiczny i jakość życia będą mierzone w trakcie leczenia EW, tydzień po i podczas 2-miesięcznej wizyty kontrolnej. To badanie będzie trwało 4 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • UMDNJ
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Stany Zjednoczone, 11004
        • Northshore/Long Island Jewish Hillside Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza depresji jednobiegunowej lub dwubiegunowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: RUL
Prawostronna terapia elektrowstrząsami
Procedura: Terapia elektrowstrząsami
Terapia elektrowstrząsami
Aktywny komparator: BL
Obustronna terapia elektrowstrząsami
Procedura: Terapia elektrowstrząsami
Terapia elektrowstrząsami
Aktywny komparator: BF
Bifrontalna terapia elektrowstrząsami
Procedura: Terapia elektrowstrząsami
Terapia elektrowstrząsami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona, 24 pozycje
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena objawów depresji
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
bateria testów neuropsychologicznych
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles H Kellner, MD, Rutgers, the State University of New Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH067201 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 83-ATSO (National Institute of Mental Health)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia elektrowstrząsami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj