Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tre elektrokonvulsiv terapi (ECT) teknikker for behandling av alvorlig depresjon

12. desember 2014 oppdatert av: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Sammenligning av tre elektrodeplasseringer for å optimalisere ECT

Denne studien vil sammenligne de antidepressive fordelene og kognitive bivirkninger av tre forskjellige typer elektrokonvulsiv terapi (ECT) hos personer med unipolar eller bipolar depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ECT er en viktig behandling for alvorlig deprimerte personer som ikke responderer tilstrekkelig på, eller er intolerante overfor, antidepressive medisiner. Tradisjonelt har ECT blitt administrert med en av to standardteknikker: bilateral og høyre unilateral elektrodeplassering. Imidlertid er disse teknikkene begrenset av enten lav effekt eller høy kognitiv svikt. Nylig har en tilleggsteknikk for ECT-administrasjon vist seg lovende i forstudier: bifrontal ECT. Denne studien vil sammenligne denne teknikken med de to tradisjonelle ECT-teknikkene for behandling av personer med depressive symptomer.

Deltakere i denne studien vil bli tilfeldig tildelt standard bilateral ECT, høydose høyre unilateral ECT eller bifrontal ECT i indeksforløpet. Depresjonssymptomer, nevropsykologisk status og livskvalitet vil bli målt i løpet av ECT-behandlingen, en uke etter, og ved et 2-måneders oppfølgingsbesøk. Denne studien vil vare i 4 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • UMDNJ
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Forente stater, 11004
        • Northshore/Long Island Jewish Hillside Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av unipolar eller bipolar depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: RUL
Høyre ensidig elektrokonvulsiv terapi
Fremgangsmåte: Elektrokonvulsiv terapi
Elektrokonvulsiv terapi
Aktiv komparator: BL
Bilateral elektrokonvulsiv terapi
Fremgangsmåte: Elektrokonvulsiv terapi
Elektrokonvulsiv terapi
Aktiv komparator: BF
Bifrontal elektrokonvulsiv terapi
Fremgangsmåte: Elektrokonvulsiv terapi
Elektrokonvulsiv terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale, 24 stk
Tidsramme: 4 uker
Rangering av depresjonssymptomer
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: 4 uker
nevropsykologisk testbatteri
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles H Kellner, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2003

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH067201 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR 83-ATSO (National Institute of Mental Health)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere