Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre elektrokonvulsiv terapi (ECT) teknikker til behandling af svær depression

12. december 2014 opdateret af: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Sammenligning af tre elektrodeplaceringer for at optimere ECT

Denne undersøgelse vil sammenligne de antidepressive fordele og kognitive bivirkninger ved tre forskellige typer elektrokonvulsiv terapi (ECT) hos mennesker med unipolar eller bipolar depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ECT er en vigtig behandling for svært deprimerede mennesker, som ikke reagerer tilstrækkeligt på eller er intolerante over for antidepressiv medicin. Traditionelt er ECT blevet administreret med en af ​​to standardteknikker: bilateral og højre unilateral elektrodeplacering. Imidlertid er disse teknikker begrænset af enten lav effektivitet eller høj kognitiv svækkelse. For nylig har en yderligere teknik til ECT-administration vist lovende i forundersøgelser: bifrontal ECT. Denne undersøgelse vil sammenligne denne teknik med de to traditionelle ECT-teknikker til behandling af mennesker med depressive symptomer.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage standard bilateral ECT, højdosis højre unilateral ECT eller bifrontal ECT i deres indeksforløb. Depressionssymptomer, neuropsykologisk status og livskvalitet vil blive målt i løbet af ECT-behandlingen, en uge efter og ved et 2-måneders opfølgningsbesøg. Denne undersøgelse løber over 4 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • UMDNJ
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Forenede Stater, 11004
        • Northshore/Long Island Jewish Hillside Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af unipolar eller bipolar depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RUL
Højre ensidig elektrokonvulsiv terapi
Procedure: Elektrokonvulsiv terapi
Elektrokonvulsiv terapi
Aktiv komparator: BL
Bilateral elektrokonvulsiv terapi
Procedure: Elektrokonvulsiv terapi
Elektrokonvulsiv terapi
Aktiv komparator: BF
Bifrontal elektrokonvulsiv terapi
Procedure: Elektrokonvulsiv terapi
Elektrokonvulsiv terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale, 24 stk
Tidsramme: 4 uger
Vurdering af depressionssymptomer
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: 4 uger
neuropsykologisk testbatteri
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles H Kellner, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2003

Først opslået (Skøn)

25. september 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH067201 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 83-ATSO (National Institute of Mental Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Elektrokonvulsiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner