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Confronto di tre tecniche di terapia elettroconvulsivante (ECT) per il trattamento della depressione maggiore

12 dicembre 2014 aggiornato da: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Confronto dei posizionamenti di tre elettrodi per ottimizzare l'ECT

Questo studio confronterà i benefici antidepressivi e gli effetti collaterali cognitivi di tre diversi tipi di terapia elettroconvulsivante (ECT) nelle persone con depressione unipolare o bipolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ECT è un trattamento importante per le persone gravemente depresse che non rispondono adeguatamente o sono intolleranti ai farmaci antidepressivi. Tradizionalmente, l'ECT ​​è stata somministrata con una delle due tecniche standard: posizionamento dell'elettrodo bilaterale e unilaterale destro. Tuttavia, queste tecniche sono limitate da una scarsa efficacia o da un elevato deterioramento cognitivo. Recentemente, una tecnica aggiuntiva per la somministrazione di ECT ha mostrato risultati promettenti in studi preliminari: ECT bifrontale. Questo studio confronterà questa tecnica con le due tradizionali tecniche ECT nel trattamento di persone con sintomi depressivi.

I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere ECT bilaterale standard, ECT unilaterale destro ad alto dosaggio o ECT bifrontale nel loro corso indice. I sintomi della depressione, lo stato neuropsicologico e la qualità della vita saranno misurati durante il corso del trattamento ECT, una settimana dopo e in una visita di follow-up di 2 mesi. Questo studio avrà una durata di 4 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • UMDNJ
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11004
        • Northshore/Long Island Jewish Hillside Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di depressione unipolare o bipolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: REGOLA
Terapia elettroconvulsiva unilaterale destra
Procedura: Terapia elettroconvulsiva
Terapia elettroconvulsiva
Comparatore attivo: BL
Terapia elettroconvulsivante bilaterale
Procedura: Terapia elettroconvulsiva
Terapia elettroconvulsiva
Comparatore attivo: BF
Terapia elettroconvulsivante bifrontale
Procedura: Terapia elettroconvulsiva
Terapia elettroconvulsiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton, 24 elementi
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutazione dei sintomi della depressione
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 4 settimane
batteria di test neuropsicologici
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles H Kellner, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2003

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH067201 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 83-ATSO (National Institute of Mental Health)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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