- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00069407
Comparação de três técnicas de eletroconvulsoterapia (ECT) para o tratamento da depressão maior
Comparando três posicionamentos de eletrodos para otimizar a ECT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ECT é um tratamento importante para pessoas gravemente deprimidas que não respondem adequadamente ou são intolerantes à medicação antidepressiva. Tradicionalmente, a ECT tem sido administrada com uma das duas técnicas padrão: colocação bilateral e unilateral direita do eletrodo. No entanto, essas técnicas são limitadas por baixa eficácia ou alto comprometimento cognitivo. Recentemente, uma técnica adicional para administração de ECT se mostrou promissora em estudos preliminares: ECT bifrontal. Este estudo irá comparar esta técnica com as duas técnicas tradicionais de ECT no tratamento de pessoas com sintomas depressivos.
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para receber ECT bilateral padrão, ECT unilateral direito de alta dose ou ECT bifrontal em seu curso inicial. Sintomas de depressão, estado neuropsicológico e qualidade de vida serão medidos ao longo do tratamento de ECT, uma semana após e em uma visita de acompanhamento de 2 meses. Este estudo terá a duração de 4 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- UMDNJ
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New York
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Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
- Northshore/Long Island Jewish Hillside Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de depressão unipolar ou bipolar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: RUL
Eletroconvulsoterapia unilateral direita
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Terapia eletroconvulsiva
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Comparador Ativo: BL
Eletroconvulsoterapia bilateral
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Terapia eletroconvulsiva
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Comparador Ativo: Namorado
Eletroconvulsoterapia bifrontal
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Terapia eletroconvulsiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton, 24 itens
Prazo: 4 semanas
|
Classificação de sintomas de depressão
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação neuropsicológica
Prazo: 4 semanas
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bateria de testes neuropsicológicos
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles H Kellner, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kellner CH, Knapp R, Husain MM, Rasmussen K, Sampson S, Cullum M, McClintock SM, Tobias KG, Martino C, Mueller M, Bailine SH, Fink M, Petrides G. Bifrontal, bitemporal and right unilateral electrode placement in ECT: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Mar;196(3):226-34. doi: 10.1192/bjp.bp.109.066183.
- Bailine S, Fink M, Knapp R, Petrides G, Husain MM, Rasmussen K, Sampson S, Mueller M, McClintock SM, Tobias KG, Kellner CH. Electroconvulsive therapy is equally effective in unipolar and bipolar depression. Acta Psychiatr Scand. 2010 Jun;121(6):431-6. doi: 10.1111/j.1600-0447.2009.01493.x. Epub 2009 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH067201 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 83-ATSO (National Institute of Mental Health)
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