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Comparação de três técnicas de eletroconvulsoterapia (ECT) para o tratamento da depressão maior

12 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Comparando três posicionamentos de eletrodos para otimizar a ECT

Este estudo irá comparar os benefícios dos antidepressivos e os efeitos colaterais cognitivos de três tipos diferentes de terapia eletroconvulsiva (ECT) em pessoas com depressão unipolar ou bipolar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ECT é um tratamento importante para pessoas gravemente deprimidas que não respondem adequadamente ou são intolerantes à medicação antidepressiva. Tradicionalmente, a ECT tem sido administrada com uma das duas técnicas padrão: colocação bilateral e unilateral direita do eletrodo. No entanto, essas técnicas são limitadas por baixa eficácia ou alto comprometimento cognitivo. Recentemente, uma técnica adicional para administração de ECT se mostrou promissora em estudos preliminares: ECT bifrontal. Este estudo irá comparar esta técnica com as duas técnicas tradicionais de ECT no tratamento de pessoas com sintomas depressivos.

Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para receber ECT bilateral padrão, ECT unilateral direito de alta dose ou ECT bifrontal em seu curso inicial. Sintomas de depressão, estado neuropsicológico e qualidade de vida serão medidos ao longo do tratamento de ECT, uma semana após e em uma visita de acompanhamento de 2 meses. Este estudo terá a duração de 4 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • UMDNJ
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
        • Northshore/Long Island Jewish Hillside Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de depressão unipolar ou bipolar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: RUL
Eletroconvulsoterapia unilateral direita
Terapia eletroconvulsiva
Comparador Ativo: BL
Eletroconvulsoterapia bilateral
Terapia eletroconvulsiva
Comparador Ativo: Namorado
Eletroconvulsoterapia bifrontal
Terapia eletroconvulsiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton, 24 itens
Prazo: 4 semanas
Classificação de sintomas de depressão
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação neuropsicológica
Prazo: 4 semanas
bateria de testes neuropsicológicos
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles H Kellner, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH067201 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR 83-ATSO (National Institute of Mental Health)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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