Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van drie technieken voor elektroconvulsietherapie (ECT) voor de behandeling van ernstige depressie

12 december 2014 bijgewerkt door: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Vergelijking van drie elektrodeplaatsingen om ECT te optimaliseren

Deze studie vergelijkt de antidepressieve voordelen en cognitieve bijwerkingen van drie verschillende soorten elektroconvulsietherapie (ECT) bij mensen met unipolaire of bipolaire depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ECT is een belangrijke behandeling voor ernstig depressieve mensen die niet adequaat reageren op of intolerant zijn voor antidepressiva. Traditioneel wordt ECT toegediend met een van de twee standaardtechnieken: bilaterale en unilaterale elektrodeplaatsing rechts. Deze technieken worden echter beperkt door een lage werkzaamheid of een hoge cognitieve stoornis. Onlangs is een aanvullende techniek voor ECT-toediening veelbelovend gebleken in voorbereidende studies: bifrontale ECT. Deze studie zal deze techniek vergelijken met de twee traditionele ECT-technieken bij de behandeling van mensen met depressieve symptomen.

Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen aan standaard bilaterale ECT, hooggedoseerde rechter unilaterale ECT of bifrontale ECT in hun indexcursus. Depressiesymptomen, neuropsychologische status en kwaliteit van leven zullen worden gemeten tijdens de ECT-behandeling, een week erna en bij een vervolgbezoek van 2 maanden. Deze studie duurt 4 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • UMDNJ
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Verenigde Staten, 11004
        • Northshore/Long Island Jewish Hillside Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van unipolaire of bipolaire depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: REGEL
Rechts eenzijdige elektroconvulsietherapie
Procedure: Elektroconvulsietherapie
Elektroconvulsietherapie
Actieve vergelijker: BL
Bilaterale elektroconvulsietherapie
Procedure: Elektroconvulsietherapie
Elektroconvulsietherapie
Actieve vergelijker: Vriend
Bifrontale elektroconvulsietherapie
Procedure: Elektroconvulsietherapie
Elektroconvulsietherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton Depression Rating Scale, 24 items
Tijdsspanne: 4 weken
Symptomen van depressie
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken
neuropsychologische testbatterij
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles H Kellner, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH067201 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR 83-ATSO (National Institute of Mental Health)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren